Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk og psykosocial stress på funktionel hypotalamisk amenoré hos motionerende kvinder (FHA)

5. januar 2026 opdateret af: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs

Uafhængige og synergistiske virkninger af fysisk og psykosocial stress på funktionel hypotalamisk amenoré hos motionerende kvinder

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme, hvordan ændringer i træning og psykosocial stress kan påvirke risikoen for uregelmæssigheder i menstruationscyklussen hos kvindelige løbere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Påvirker implementeringen af ​​træning eller psykosocial stress cirkulerende reproduktive hormoner (dvs. østradiol, progesteron, luteiniserende hormon) og menstruationscykluslængden?
  • Er der en additiv effekt af kombineret træning og psykosocial på cirkulerende reproduktive hormoner (dvs. østradiol, progesteron, luteiniserende hormon) og menstruationscyklus længde?

Deltagerne vil blive bedt om at gøre følgende i løbet af ~3 måneders tilmeldingsperiode:

  • deltage i et laboratoriebesøg i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen for at få testet deres hvilestofskifte, aerobe kondition og kropssammensætning
  • overvåge deres menstruationscykluslængde, daglige opfattede stressniveauer, fysisk aktivitet og kost hver måned
  • give flere urin- og spytprøver hver måned
  • enten vedligeholde deres sædvanlige fysiske aktivitet og livsstilsvaner (kontrolgruppe), øge varigheden af ​​deres ugentlige løbekilometer med 30 % (motionsstressgruppe), fuldføre kognitive funktionsopgaver designet til at være stressende (psykosocial stressgruppe) eller øge varigheden af deres ugentlige kørekilometer med 30 % og fuldføre kognitive funktionsopgaver designet til at være stressende (motion + psykosocial stressgruppe) i den sidste måned af tilmeldingen.

Forskere vil sammenligne kontrol, træningsstress, psykosocial stress og træning + psykosocial stress grupper for at se, om der er en effekt på cirkulerende reproduktive hormoner (dvs. østradiol, progesteron, luteiniserende hormon) og menstruationscyklus længde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marissa Baranauskas, PhD
  • Telefonnummer: 719-255-4475
  • E-mail: mbaranau@uccs.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
        • Rekruttering
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marissa Baranauskas, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Kristen Rudd, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have deltaget i struktureret løbeøvelse mindst 4 dage om ugen, gennemført mindst 30 miles om ugen, i de seneste 12 måneder
  • kan gennemføre et 5-km løb på mindre end 25:00
  • har regelmæssig menstruation hver 21. til 35. dag
  • ikke har brugt hormonelle præventionsmidler i mindst de sidste 6 måneder
  • er ikke i øjeblikket eller forsøger at blive gravid eller ammer, og har ikke været gravid eller ammer i de sidste 12 måneder
  • aldrig er blevet diagnosticeret med en menstruationscyklusforstyrrelse (f.eks. menorragi, amenoré, dysmenoré, polycystisk ovariesyndrom [PCOS], endometriose, præmenstruel dysforisk lidelse [PMDD], menstruel migræne, ovariecancer, ovarieinsufficiens, livmoder- eller endometriecancer)
  • aldrig er blevet diagnosticeret med en stofskiftesygdom (f.eks. hypothyroidisme, hyperthyroidisme, Cushings sygdom, Addisons sygdom, diabetes)

Ekskluderingskriterier:

  • mangler > 4 sammenhængende dage med struktureret løbeøvelse
  • de angiver, at de "slet ikke kunne deltage på grund af et helbredsproblem" eller har været nødt til at ændre deres træningstræning, har følt, at deres skade, sygdom eller andre helbredsproblemer har påvirket deres træningspræstation, eller har oplevet symptomer/helbredsklager større end "Til et mindre omfang" på Oslo Sports Trauma Research Center-spørgeskema (træningsinterventionsgruppe)
  • demonstrere klinisk lav energitilgængelighed som defineret som energitilgængelighed <30 Kcal/kg fedtfri masse i de første to måneder af hjemmeovervågning
  • rapportere menstruationscykluslængder <21 dage eller >35 dage i de første to måneder af hjemmeovervågning
  • viser ikke en forventet stigning i progesteronniveauer i den sidste halvdel af deres cyklus eller luteiniserende hormonniveauer midt i cyklus sammenlignet med test taget i løbet af de første par dage efter menstruation i de første to måneder af hjemmeovervågning
  • begynde at tage et hormonelt præventionsmiddel
  • blive gravid
  • er diagnosticeret med en menstruationscyklusforstyrrelse (f.eks. menorrhagi, amenoré, dysmenoré, polycystisk ovariesyndrom [PCOS], endometriose, præmenstruel dysforisk lidelse [PMDD], menstruel migræne, ovariecancer, ovarieinsufficiens, livmoder- eller endometriecancer)
  • er diagnosticeret med en stofskiftesygdom (f.eks. hypothyroidisme, hyperthyroidisme, Cushings sygdom, Addisons sygdom, diabetes), 10) er diagnosticeret med en alvorlig hjerte-kar-sygdom, luftvejssygdom eller muskel-skeletskade
  • er ikke i stand til at følge instruktionerne for nogen af ​​procedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet og livsstilsvaner.
Eksperimentel: Psykosocial stress
Deltagerne vil blive bedt om at udføre kognitive funktionsopgaver designet til at være stressende og samtidig bevare deres sædvanlige fysiske aktivitetsvaner.
Adfærdsmæssigt: Psykosocial stress
kognitive opgaver
Eksperimentel: Træn stress
Varigheden af ​​deltagerens ugentlige løbe- eller cykelkilometer vil blive øget med 30 %, mens intensiteten opretholdes.
Adfærdsmæssigt: Træn stress
Øget træningsvolumen
Eksperimentel: Motion + Psykosocial stress
Deltagerne vil blive bedt om at udføre kognitive funktionsopgaver designet til at være stressende, mens varigheden af ​​deres ugentlige løbe- eller cykelkilometer øges med 30 % og intensiteten opretholdes.
Adfærdsmæssigt: Træn stress
Øget træningsvolumen
Adfærdsmæssigt: Psykosocial stress
kognitive opgaver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinøstron-3-glucuronid (E3G)
Tidsramme: 3 måneder
ng/ml
3 måneder
Urin pregnandiol glucuronid (PdG)
Tidsramme: 3 måneder
ug/ml
3 måneder
Urin luteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: 3 måneder
MIU/ml
3 måneder
Menstruationscyklus længde
Tidsramme: 3 måneder
dage
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Colorado Springs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRCW FHA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træn stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner