Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van fysieke en psychosociale stress op functionele hypothalamische amenorroe bij sportende vrouwen (FHA)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs

Onafhankelijke en synergetische effecten van fysieke en psychosociale stress op functionele hypothalamische amenorroe bij sportende vrouwen

Het doel van deze klinische proef is om te bepalen hoe veranderingen in lichaamsbeweging en psychosociale stress het risico op onregelmatige menstruatiecycli bij vrouwelijke hardlopers kunnen beïnvloeden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Heeft de implementatie van lichaamsbeweging of psychosociale stress effect op de circulerende reproductieve hormonen (d.w.z. oestradiol, progesteron, luteïniserend hormoon) en de lengte van de menstruatiecyclus?
  • Is er een additief effect van gecombineerde lichaamsbeweging en psychosociaal op de circulerende reproductieve hormonen (d.w.z. oestradiol, progesteron, luteïniserend hormoon) en de lengte van de menstruatiecyclus?

Deelnemers wordt gevraagd om het volgende te doen gedurende de inschrijvingsperiode van ongeveer 3 maanden:

  • deelnemen aan een laboratoriumbezoek aan het begin en einde van het onderzoek om hun metabolisme in rust, aërobe conditie en lichaamssamenstelling te laten testen
  • controleer maandelijks hun lengte van de menstruatiecyclus, dagelijks ervaren stressniveaus, fysieke activiteit en dieet
  • maandelijks meerdere urine- en speekselmonsters verstrekken
  • ofwel hun gebruikelijke fysieke activiteit en leefgewoonten behouden (controlegroep), de duur van hun wekelijkse hardloopkilometers verhogen met 30% (oefenstressgroep), cognitieve functietaken voltooien die ontworpen zijn om stressvol te zijn (psychosociale stressgroep), of de duur van hun wekelijkse hardloopkilometers met 30% en volledige cognitieve functietaken die ontworpen zijn om stressvol te zijn (oefening + psychosociale stressgroep) tijdens de laatste maand van inschrijving.

Onderzoekers zullen groepen controle, inspanningsstress, psychosociale stress en inspanning + psychosociale stress vergelijken om te zien of er een effect is op de circulerende reproductieve hormonen (d.w.z. oestradiol, progesteron, luteïniserend hormoon) en de lengte van de menstruatiecyclus.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marissa Baranauskas, PhD
  • Telefoonnummer: 719-255-4475
  • E-mail: mbaranau@uccs.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80918
        • Werving
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marissa Baranauskas, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristen Rudd, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gedurende de afgelopen 12 maanden ten minste 4 dagen per week aan gestructureerde hardloopoefeningen hebben deelgenomen en ten minste 30 mijl per week hebben afgelegd
  • kan een race van 5 km afleggen in minder dan 25:00 uur
  • regelmatig menstrueren om de 21 tot 35 dagen
  • minstens de afgelopen 6 maanden geen hormonale anticonceptiva hebt gebruikt
  • momenteel niet zwanger bent of probeert te worden of borstvoeding geeft, en de afgelopen 12 maanden niet zwanger bent geweest of borstvoeding heeft gegeven
  • bij wie nooit een menstruatiecyclusstoornis is vastgesteld (bijv. menorragie, amenorroe, dysmenorroe, polycysteus ovariumsyndroom [PCOS], endometriose, premenstruele dysfore stoornis [PMDD], menstruatiemigraine, eierstokkanker, eierstokinsufficiëntie, baarmoeder- of endometriumkanker)
  • bij wie nooit een stofwisselingsziekte is vastgesteld (bijv. hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie, de ziekte van Cushing, de ziekte van Addison, diabetes)

Uitsluitingscriteria:

  • ontbreekt > 4 opeenvolgende dagen van gestructureerde hardlooptraining
  • ze geven aan dat ze "helemaal niet konden deelnemen vanwege een gezondheidsprobleem" of hun trainingstraining hebben moeten aanpassen, het gevoel hebben dat hun blessure, ziekte of ander gezondheidsprobleem hun trainingsprestaties heeft beïnvloed, of symptomen/gezondheidsklachten hebben ervaren groter dan "Te in mindere mate" op de Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaire (oefentrainingsinterventiegroep)
  • klinisch lage energiebeschikbaarheid aantonen, gedefinieerd als energiebeschikbaarheid <30 Kcal/kg vetvrije massa in de eerste twee maanden van thuismonitoring
  • rapporteer de lengte van de menstruatiecyclus <21 dagen of >35 dagen in de eerste twee maanden van thuismonitoring
  • geen verwachte stijging van de progesteronspiegels tijdens de tweede helft van hun cyclus of luteïniserend hormoonspiegels halverwege de cyclus aantonen in vergelijking met tests die tijdens de eerste paar dagen na de menstruatie in de eerste twee maanden van thuismonitoring zijn uitgevoerd
  • beginnen met het nemen van een hormonaal anticonceptiemiddel
  • zwanger worden
  • bij wie een menstruatiecyclusstoornis is vastgesteld (bijv. menorragie, amenorroe, dysmenorroe, polycysteus ovariumsyndroom [PCOS], endometriose, premenstruele dysfore stoornis [PMDD], menstruatiemigraine, eierstokkanker, eierstokinsufficiëntie, baarmoeder- of endometriumkanker)
  • gediagnosticeerd zijn met een stofwisselingsziekte (bijv. hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie, ziekte van Cushing, ziekte van Addison, diabetes), 10) gediagnosticeerd zijn met een ernstige cardiovasculaire ziekte, luchtwegaandoening of musculoskeletaal letsel
  • instructies voor geen van de procedures kunnen volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers wordt gevraagd om hun gebruikelijke fysieke activiteit en levensstijl gewoonten te behouden.
Experimenteel: Psychosociale stress
Deelnemers wordt gevraagd om cognitieve functietaken uit te voeren die zijn ontworpen om stressvol te zijn, terwijl ze hun gebruikelijke gewoonten voor fysieke activiteit behouden.
cognitieve taken
Experimenteel: Oefenspanning
De duur van de wekelijkse hardloop- of fietskilometers van de deelnemer wordt met 30% verhoogd, terwijl de intensiteit behouden blijft.
Verhoogd trainingsvolume
Experimenteel: Lichaamsbeweging + Psychosociale stress
Deelnemers wordt gevraagd cognitieve functietaken uit te voeren die zijn ontworpen om stressvol te zijn, terwijl de duur van hun wekelijkse hardloop- of fietskilometers met 30% wordt verhoogd en de intensiteit behouden blijft.
Verhoogd trainingsvolume
cognitieve taken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinair oestron-3-glucuronide (E3G)
Tijdsspanne: 3 maanden
ng/ml
3 maanden
Urinair pregnaandiolglucuronide (PdG)
Tijdsspanne: 3 maanden
ug/ml
3 maanden
Urine luteïniserend hormoon (LH)
Tijdsspanne: 3 maanden
MIU/ml
3 maanden
Menstruatiecyclus lengte
Tijdsspanne: 3 maanden
dagen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren