Fyysisen ja psykososiaalisen stressin vaikutukset toiminnalliseen hypotalamuksen amenorreaan kuntoilevilla naisilla (FHA)
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
Fyysisen ja psykososiaalisen stressin itsenäiset ja synergistiset vaikutukset toiminnalliseen hypotalamuksen amenorreaan kuntoilevilla naisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka muutokset liikunnassa ja psykososiaalinen stressi voivat vaikuttaa kuukautiskierron epäsäännöllisyyksiin naisjuoksijoilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako liikunnan tai psykososiaalisen stressin toteuttaminen kiertäviin lisääntymishormoneihin (esim. estradioliin, progesteroniin, luteinisoivaan hormoniin) ja kuukautiskierron pituuteen?
- Onko yhdistetyllä harjoittelulla ja psykososiaalilla additiivista vaikutusta kiertäviin lisääntymishormoneihin (esim. estradioliin, progesteroniin, luteinisoivaan hormoniin) ja kuukautiskierron pituuteen?
Osallistujia pyydetään tekemään seuraavat noin 3 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana:
- osallistua laboratoriokäynnille tutkimuksen alussa ja lopussa, jotta heidän lepoaineenvaihduntanopeusnsa, aerobinen kuntonsa ja kehon koostumus testataan
- seurata kuukautiskierron pituutta, päivittäistä havaittua stressitasoa, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota kuukausittain
- antaa useita virtsa- ja sylkinäytteitä joka kuukausi
- joko ylläpitää tavanomaisia fyysisiä aktiivisuus- ja elämäntapatottumuksiaan (kontrolliryhmä), pidentänyt viikoittaisen juoksukilometrinsä kestoa 30 % (liikuntastressiryhmä), suorittamalla stressaaviksi suunniteltuja kognitiivisten toimintojen tehtäviä (psykososiaalinen stressiryhmä) tai pidentää juoksun kestoa. viikoittainen juoksukilometrimääränsä 30 % ja suorittaa stressiä aiheuttavia kognitiivisia toimintotehtäviä (harjoitus + psykososiaalinen stressiryhmä) viimeisen ilmoittautumiskuukauden aikana.
Tutkijat vertailevat kontrollia, liikuntastressiä, psykososiaalista stressiä ja harjoittelua + psykososiaalista stressiä koskevia ryhmiä nähdäkseen, onko sillä vaikutusta kiertäviin lisääntymishormoneihin (esim. estradioliin, progesteroniin, luteinisoivaan hormoniin) ja kuukautiskierron pituuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marissa Baranauskas, PhD
- Puhelinnumero: 719-255-4475
- Sähköposti: mbaranau@uccs.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristen Rudd, PhD
- Sähköposti: krudd@uccs.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
- Rekrytointi
- University of Colorado Colorado Springs
-
Ottaa yhteyttä:
- Marissa Baranauskas, PhD
- Puhelinnumero: 719-255-4475
- Sähköposti: mbaranau@uccs.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Rudd, PhD
- Sähköposti: krudd@uccs.edu
-
Päätutkija:
- Marissa Baranauskas, PhD
-
Päätutkija:
- Kristen Rudd, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat osallistuneet strukturoituun juoksuharjoitteluun vähintään 4 päivää viikossa ja suorittaneet vähintään 30 mailia viikossa viimeisen 12 kuukauden ajan
- voi suorittaa 5 km:n kilpailun alle 25:00:ssa
- kuukautiset ovat säännölliset 21-35 päivän välein
- et ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyä vähintään 6 kuukauteen
- eivät ole tällä hetkellä tai yritä tulla raskaaksi tai imetät, etkä ole ollut raskaana tai imetä viimeisten 12 kuukauden aikana
- joilla ei ole koskaan diagnosoitu kuukautiskierron häiriötä (esim. menorrhagia, amenorrea, dysmenorrea, munasarjojen monirakkulatauti [PCOS], endometrioosi, kuukautisia edeltävä dysforinen häiriö [PMDD], kuukautiskigreeni, munasarjasyöpä, munasarjan vajaatoiminta, kohdun syöpä)
- sinulla ei ole koskaan diagnosoitu aineenvaihduntasairautta (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, hypertyreoosi, Cushingin tauti, Addisonin tauti, diabetes)
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuu > 4 peräkkäistä päivää strukturoitua juoksuharjoitusta
- he ilmoittavat, että he "eivät voineet osallistua lainkaan terveysongelman vuoksi" tai ovat joutuneet muuttamaan harjoitteluaan, tunteneet vamman, sairauden tai muun terveysongelman vaikuttaneen heidän harjoitussuoritukseensa tai kokeneet oireita/terveysvalituksia, jotka ovat suurempia kuin "To vähäisessä määrin" Oslo Sports Trauma Research Centerin kyselyssä (harjoitusharjoituksen interventioryhmä)
- osoittaa kliinisesti alhaista energian saatavuutta, joka määritellään energian saatavuudella <30 Kcal/kg rasvatonta massaa kahden ensimmäisen kotiseurannan kuukauden aikana
- raportoi kuukautiskierron pituus alle 21 päivää tai > 35 päivää kahden ensimmäisen kotiseurannan kuukauden aikana
- eivät osoita odotettavissa olevaa progesteronipitoisuuden nousua kiertonsa jälkipuoliskolla tai luteinisoivan hormonin pitoisuuksia syklin puolivälissä verrattuna testeihin, jotka on otettu ensimmäisten kuukautisten jälkeisten päivien aikana kahden ensimmäisen kotiseurannan kuukauden aikana
- alkaa käyttää hormonaalista ehkäisyä
- tulla raskaaksi
- sinulla on diagnosoitu kuukautiskiertohäiriö (esim. kuukautiskiertohäiriö, kuukautiset, dysmenorrea, munasarjojen monirakkulatauti [PCOS], endometrioosi, kuukautisia edeltävä dysforinen häiriö [PMDD], kuukautiskigreeni, munasarjasyöpä, munasarjan vajaatoiminta, kohdun syöpä)
- joilla on diagnosoitu aineenvaihduntasairaus (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, Cushingin tauti, Addisonin tauti, diabetes), 10) joilla on diagnosoitu vakava sydän- ja verisuonisairaus, hengityselinten sairaus tai tuki- ja liikuntaelinten vamma
- eivät pysty noudattamaan minkään toimenpiteen ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujia pyydetään ylläpitämään tavanomaisia fyysisiä aktiviteetteja ja elämäntapojaan.
|
|
|
Kokeellinen: Psykososiaalinen stressi
Osallistujia pyydetään suorittamaan kognitiivisten toimintojen tehtäviä, jotka on suunniteltu stressaaviksi säilyttäen samalla tavanomaiset fyysiset toimintatottumukset.
|
kognitiiviset tehtävät
|
|
Kokeellinen: Liikunta Stressi
Osallistujan viikoittaisen juoksu- tai pyöräilykilometrimäärän kestoa lisätään 30 % intensiteetin pysyessä ennallaan.
|
Lisääntynyt harjoitusmäärä
|
|
Kokeellinen: Liikunta + psykososiaalinen stressi
Osallistujia pyydetään suorittamaan kognitiivisia tehtäviä, jotka on suunniteltu stressaaviksi, samalla kun heidän viikoittaisen juoksu- tai pyöräilymatkansa pitenevät 30 % ja intensiteetti säilyy.
|
Lisääntynyt harjoitusmäärä
kognitiiviset tehtävät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan estroni-3-glukuronidi (E3G)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ng/ml
|
3 kuukautta
|
|
Virtsan pregnanedioliglukuronidi (PdG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ug/ml
|
3 kuukautta
|
|
Virtsan luteinisoiva hormoni (LH)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MIU/ml
|
3 kuukautta
|
|
Kuukautiskierron pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
päivää
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRCW FHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .