Efectos del Estrés Físico y Psicosocial sobre la Amenorrea Hipotalámica Funcional en Mujeres que Realizan Ejercicio (FHA)
5 de enero de 2026 actualizado por: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
Efectos independientes y sinérgicos del estrés físico y psicosocial sobre la amenorrea hipotalámica funcional en mujeres que hacen ejercicio
El objetivo de este ensayo clínico es determinar cómo los cambios en el ejercicio y el estrés psicosocial pueden influir en el riesgo de irregularidades en el ciclo menstrual de las corredoras. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La implementación de ejercicio o estrés psicosocial afecta las hormonas reproductivas circulantes (es decir, estradiol, progesterona, hormona luteinizante) y la duración del ciclo menstrual?
- ¿Existe un efecto aditivo del ejercicio combinado y psicosocial sobre las hormonas reproductivas circulantes (es decir, estradiol, progesterona, hormona luteinizante) y la duración del ciclo menstrual?
Se les pedirá a los participantes que hagan lo siguiente durante el período de inscripción de ~3 meses:
- asistir a una visita de laboratorio al comienzo y al final del estudio para evaluar su tasa metabólica en reposo, su condición aeróbica y su composición corporal
- controlar la duración de su ciclo menstrual, los niveles de estrés diarios percibidos, la actividad física y la dieta cada mes
- proporcionar varias muestras de orina y saliva cada mes
- mantener su actividad física habitual y hábitos de estilo de vida (grupo de control), aumentar la duración de su kilometraje de carrera semanal en un 30 % (grupo de estrés por ejercicio), completar tareas de función cognitiva diseñadas para ser estresantes (grupo de estrés psicosocial) o aumentar la duración de su kilometraje de carrera semanal en un 30% y completar tareas de función cognitiva diseñadas para ser estresantes (ejercicio + grupo de estrés psicosocial) durante el último mes de inscripción.
Los investigadores compararán los grupos de control, estrés por ejercicio, estrés psicosocial y ejercicio + estrés psicosocial para ver si hay un efecto sobre las hormonas reproductivas circulantes (es decir, estradiol, progesterona, hormona luteinizante) y la duración del ciclo menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marissa Baranauskas, PhD
- Número de teléfono: 719-255-4475
- Correo electrónico: mbaranau@uccs.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristen Rudd, PhD
- Correo electrónico: krudd@uccs.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
- Reclutamiento
- University of Colorado Colorado Springs
-
Contacto:
- Marissa Baranauskas, PhD
- Número de teléfono: 719-255-4475
- Correo electrónico: mbaranau@uccs.edu
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Contacto:
- Kristen Rudd, PhD
- Correo electrónico: krudd@uccs.edu
-
Investigador principal:
- Marissa Baranauskas, PhD
-
Investigador principal:
- Kristen Rudd, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber participado en ejercicios estructurados de carrera al menos 4 días a la semana, completando al menos 30 millas por semana, durante los últimos 12 meses
- puede completar una carrera de 5 km en menos de 25:00
- tener períodos regulares cada 21 a 35 días
- no ha usado anticonceptivos hormonales durante al menos los últimos 6 meses
- no está actualmente o tratando de quedar embarazada o está amamantando, y no ha estado embarazada o amamantando durante los últimos 12 meses
- nunca se les ha diagnosticado un trastorno del ciclo menstrual (p. ej., menorragia, amenorrea, dismenorrea, síndrome de ovario poliquístico [SOP], endometriosis, trastorno disfórico premenstrual [TDPM], migrañas menstruales, cáncer de ovario, insuficiencia de ovario, cáncer uterino o endometrial)
- nunca han sido diagnosticados con una enfermedad metabólica (por ejemplo, hipotiroidismo, hipertiroidismo, enfermedad de Cushing, enfermedad de Addison, diabetes)
Criterio de exclusión:
- falta > 4 días consecutivos de ejercicio estructurado de carrera
- indican que "No pudieron participar en absoluto debido a un problema de salud" o tuvieron que modificar su entrenamiento físico, sintieron que su lesión, enfermedad u otro problema de salud afectó su rendimiento en el ejercicio, o experimentaron síntomas/problemas de salud mayores que "Para en menor medida" en el Cuestionario del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo (grupo de intervención de entrenamiento con ejercicios)
- demostrar baja disponibilidad clínica de energía definida como disponibilidad de energía <30 Kcal/kg de masa libre de grasa en los dos primeros meses de seguimiento en el hogar
- informar la duración del ciclo menstrual <21 días o >35 días en los dos primeros meses de seguimiento en el hogar
- no demuestran un aumento anticipado en los niveles de progesterona durante la última mitad de su ciclo o niveles de hormona luteinizante a mitad del ciclo en comparación con las pruebas realizadas durante los primeros días después de la menstruación en los primeros dos meses de monitoreo en el hogar
- comenzar a tomar un anticonceptivo hormonal
- quedar embarazada
- se les diagnostica un trastorno del ciclo menstrual (p. ej., menorragia, amenorrea, dismenorrea, síndrome de ovario poliquístico [SOP], endometriosis, trastorno disfórico premenstrual [TDPM], migrañas menstruales, cáncer de ovario, insuficiencia de ovario, cáncer uterino o endometrial)
- se les diagnostica una enfermedad metabólica (p. ej., hipotiroidismo, hipertiroidismo, enfermedad de Cushing, enfermedad de Addison, diabetes), 10) se les diagnostica una enfermedad cardiovascular importante, enfermedad respiratoria o lesión musculoesquelética
- no pueden seguir las instrucciones para ninguno de los procedimientos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Se pedirá a los participantes que mantengan su actividad física y hábitos de vida habituales.
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Experimental: Estrés psicosocial
Se les pedirá a los participantes que completen tareas de función cognitiva diseñadas para ser estresantes mientras mantienen sus hábitos habituales de actividad física.
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tareas cognitivas
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Experimental: Estrés por ejercicio
La duración del kilometraje semanal de carrera o ciclismo del participante se incrementará en un 30% mientras se mantiene la intensidad.
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Mayor volumen de ejercicio
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Experimental: Ejercicio + Estrés Psicosocial
Se pedirá a los participantes que completen tareas de función cognitiva diseñadas para ser estresantes mientras la duración de su kilometraje semanal de carrera o ciclismo aumenta en un 30% y se mantiene la intensidad.
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Mayor volumen de ejercicio
tareas cognitivas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrona-3-glucurónido urinario (E3G)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
ng/mL
|
3 meses
|
|
Glucurónido de pregnanediol urinario (PdG)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
ug/mL
|
3 meses
|
|
Hormona luteinizante urinaria (LH)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
MIU/mL
|
3 meses
|
|
Duración del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 3 meses
|
días
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos de la menstruación
- Amenorrea
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Pruebas de funciones respiratorias
- Ergometría
- Prueba de ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- CRCW FHA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .