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Effets du stress physique et psychosocial sur l'aménorrhée hypothalamique fonctionnelle chez les femmes qui font de l'exercice (FHA)

5 janvier 2026 mis à jour par: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs

Effets indépendants et synergiques du stress physique et psychosocial sur l'aménorrhée hypothalamique fonctionnelle chez les femmes qui font de l'exercice

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer comment les changements dans l'exercice et le stress psychosocial peuvent influencer le risque d'irrégularités du cycle menstruel chez les coureuses. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • La mise en œuvre de l'exercice ou du stress psychosocial affecte-t-elle les hormones reproductives circulantes (c'est-à-dire l'estradiol, la progestérone, l'hormone lutéinisante) et la durée du cycle menstruel ?
  • Y a-t-il un effet additif de l'exercice combiné et psychosocial sur les hormones reproductives circulantes (c'est-à-dire l'estradiol, la progestérone, l'hormone lutéinisante) et la durée du cycle menstruel ?

Les participants seront invités à faire ce qui suit au cours de la période d'inscription d'environ 3 mois :

  • assister à une visite de laboratoire au début et à la fin de l'étude pour faire tester leur taux métabolique au repos, leur forme aérobie et leur composition corporelle
  • surveiller la durée de leur cycle menstruel, les niveaux de stress perçus quotidiennement, l'activité physique et l'alimentation chaque mois
  • fournir plusieurs échantillons d'urine et de salive chaque mois
  • soit maintenir leur activité physique et leurs habitudes de vie habituelles (groupe témoin), augmenter la durée de leur kilométrage hebdomadaire de course à pied de 30 % (groupe de stress d'exercice), effectuer des tâches cognitives conçues pour être stressantes (groupe de stress psychosocial), ou augmenter la durée de leur kilométrage hebdomadaire de course à pied de 30 % et effectuer des tâches cognitives conçues pour être stressantes (exercice + groupe de stress psychosocial) au cours du dernier mois d'inscription.

Les chercheurs compareront les groupes de contrôle, de stress d'exercice, de stress psychosocial et d'exercice + stress psychosocial pour voir s'il y a un effet sur les hormones reproductives circulantes (c'est-à-dire l'estradiol, la progestérone, l'hormone lutéinisante) et la durée du cycle menstruel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marissa Baranauskas, PhD
  • Numéro de téléphone: 719-255-4475
  • E-mail: mbaranau@uccs.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80918
        • Recrutement
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Contact:
          • Marissa Baranauskas, PhD
          • Numéro de téléphone: 719-255-4475
          • E-mail: mbaranau@uccs.edu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marissa Baranauskas, PhD
        • Chercheur principal:
          • Kristen Rudd, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • avoir participé à des exercices de course structurés au moins 4 jours par semaine, parcourant au moins 30 miles par semaine, au cours des 12 derniers mois
  • peut boucler une course de 5 km en moins de 25:00
  • avoir des règles régulières tous les 21 à 35 jours
  • n'ont pas utilisé de contraceptifs hormonaux depuis au moins 6 mois
  • n'êtes pas enceinte ou n'essayez pas de tomber enceinte ou n'allaitez pas, et n'avez pas été enceinte ou n'allaitez pas au cours des 12 derniers mois
  • n'avez jamais reçu de diagnostic de trouble du cycle menstruel (par exemple, ménorragie, aménorrhée, dysménorrhée, syndrome des ovaires polykystiques [SOPK], endométriose, trouble dysphorique prémenstruel [TDPM], migraines menstruelles, cancer de l'ovaire, insuffisance ovarienne, cancer de l'utérus ou de l'endomètre)
  • n'ont jamais reçu de diagnostic de maladie métabolique (par exemple, hypothyroïdie, hyperthyroïdie, maladie de Cushing, maladie d'Addison, diabète)

Critère d'exclusion:

  • manque > 4 jours consécutifs d'exercice de course structuré
  • ils indiquent qu'ils « n'ont pas pu participer du tout en raison d'un problème de santé » ou ont dû modifier leur entraînement physique, ont senti que leur blessure, maladie ou autre problème de santé a affecté leur performance physique, ou ont éprouvé des symptômes/malaises de santé supérieurs à « dans une moindre mesure" sur le questionnaire du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo (groupe d'intervention d'entraînement à l'exercice)
  • démontrer une faible disponibilité énergétique clinique, définie comme une disponibilité énergétique <30 Kcal/kg de masse maigre au cours des deux premiers mois de surveillance à domicile
  • signaler des durées de cycle menstruel <21 jours ou >35 jours au cours des deux premiers mois de surveillance à domicile
  • ne démontrent pas une augmentation anticipée des niveaux de progestérone au cours de la seconde moitié de leur cycle ou des niveaux d'hormone lutéinisante au milieu du cycle par rapport aux tests effectués au cours des premiers jours après les règles au cours des deux premiers mois de surveillance à domicile
  • commencer à prendre un contraceptif hormonal
  • tomber enceinte
  • avez reçu un diagnostic de trouble du cycle menstruel (par exemple, ménorragie, aménorrhée, dysménorrhée, syndrome des ovaires polykystiques [SOPK], endométriose, trouble dysphorique prémenstruel [TDPM], migraines menstruelles, cancer de l'ovaire, insuffisance ovarienne, cancer de l'utérus ou de l'endomètre)
  • avez reçu un diagnostic de maladie métabolique (p. ex., hypothyroïdie, hyperthyroïdie, maladie de Cushing, maladie d'Addison, diabète), 10) avez reçu un diagnostic de maladie cardiovasculaire grave, de maladie respiratoire ou de lésion musculosquelettique
  • sont incapables de suivre les instructions pour aucune des procédures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les participants seront invités à maintenir leur activité physique habituelle et leurs habitudes de vie.
Expérimental: Stress psychosocial
Les participants seront invités à effectuer des tâches cognitives conçues pour être stressantes tout en maintenant leurs habitudes d'activité physique habituelles.
Comportemental: Stress psychosocial
tâches cognitives
Expérimental: Stress physique
La durée du kilométrage hebdomadaire de course ou de cyclisme des participants sera augmentée de 30 % tandis que l'intensité est maintenue.
Comportemental: Stress d'exercice
Augmentation du volume d'exercice
Expérimental: Exercice + Stress psychosocial
Les participants seront invités à effectuer des tâches cognitives conçues pour être stressantes tandis que la durée de leur kilométrage hebdomadaire en course ou en vélo est augmentée de 30 % et l'intensité maintenue.
Comportemental: Stress d'exercice
Augmentation du volume d'exercice
Comportemental: Stress psychosocial
tâches cognitives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estrone-3-glucuronide urinaire (E3G)
Délai: 3 mois
ng/mL
3 mois
Prégnandiol glucuronide urinaire (PdG)
Délai: 3 mois
µg/mL
3 mois
Hormone lutéinisante urinaire (LH)
Délai: 3 mois
MUI/mL
3 mois
Durée du cycle menstruel
Délai: 3 mois
jours
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Colorado Springs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRCW FHA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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