Efeitos do estresse físico e psicossocial na amenorreia hipotalâmica funcional em mulheres praticantes de exercícios (FHA)
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
Efeitos independentes e sinérgicos do estresse físico e psicossocial na amenorreia hipotalâmica funcional em mulheres praticantes de exercícios
O objetivo deste ensaio clínico é determinar como as mudanças no exercício e no estresse psicossocial podem influenciar o risco de irregularidades no ciclo menstrual em mulheres corredoras. As principais questões que pretende responder são:
- A implementação de exercícios ou estresse psicossocial afeta os hormônios reprodutivos circulantes (ou seja, estradiol, progesterona, hormônio luteinizante) e a duração do ciclo menstrual?
- Existe um efeito aditivo do exercício combinado e psicossocial nos hormônios reprodutivos circulantes (ou seja, estradiol, progesterona, hormônio luteinizante) e na duração do ciclo menstrual?
Os participantes serão solicitados a fazer o seguinte durante o período de inscrição de aproximadamente 3 meses:
- participar de uma visita de laboratório no início e no final do estudo para testar sua taxa metabólica de repouso, condicionamento aeróbico e composição corporal
- monitore a duração do ciclo menstrual, os níveis diários de estresse percebido, a atividade física e a dieta a cada mês
- fornecer várias amostras de urina e saliva a cada mês
- manter sua atividade física habitual e hábitos de estilo de vida (grupo de controle), aumentar a duração de sua milhagem de corrida semanal em 30% (grupo de estresse de exercício), concluir tarefas de função cognitiva projetadas para serem estressantes (grupo de estresse psicossocial) ou aumentar a duração de sua quilometragem semanal de corrida em 30% e tarefas de função cognitiva completas projetadas para serem estressantes (exercício + grupo de estresse psicossocial) durante o último mês de inscrição.
Os pesquisadores irão comparar grupos de controle, estresse por exercício, estresse psicossocial e exercício + estresse psicossocial para ver se há um efeito nos hormônios reprodutivos circulantes (ou seja, estradiol, progesterona, hormônio luteinizante) e na duração do ciclo menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marissa Baranauskas, PhD
- Número de telefone: 719-255-4475
- E-mail: mbaranau@uccs.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kristen Rudd, PhD
- E-mail: krudd@uccs.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
- Recrutamento
- University of Colorado Colorado Springs
-
Contato:
- Marissa Baranauskas, PhD
- Número de telefone: 719-255-4475
- E-mail: mbaranau@uccs.edu
-
Contato:
- Kristen Rudd, PhD
- E-mail: krudd@uccs.edu
-
Investigador principal:
- Marissa Baranauskas, PhD
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Investigador principal:
- Kristen Rudd, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- participou de exercícios de corrida estruturados pelo menos 4 dias por semana, completando pelo menos 30 milhas por semana, nos últimos 12 meses
- pode completar uma corrida de 5 km em menos de 25:00
- ter períodos regulares a cada 21 a 35 dias
- não usaram contraceptivos hormonais pelo menos nos últimos 6 meses
- não está grávida ou tentando engravidar ou está amamentando e não esteve grávida ou amamentando nos últimos 12 meses
- nunca foram diagnosticados com um distúrbio do ciclo menstrual (por exemplo, menorragia, amenorreia, dismenorreia, síndrome dos ovários policísticos [SOP], endometriose, transtorno disfórico pré-menstrual [PMDD], enxaquecas menstruais, câncer de ovário, insuficiência ovariana, câncer uterino ou endometrial)
- nunca foram diagnosticados com uma doença metabólica (por exemplo, hipotireoidismo, hipertireoidismo, doença de Cushing, doença de Addison, diabetes)
Critério de exclusão:
- ausente > 4 dias consecutivos de exercício estruturado de corrida
- eles indicam que "não puderam participar devido a um problema de saúde" ou tiveram que modificar seu treinamento físico, sentiram que sua lesão, doença ou outro problema de saúde afetou seu desempenho no exercício ou apresentaram sintomas/reclamações de saúde maiores que "Para uma extensão menor" no Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaire (grupo de intervenção de treinamento de exercícios)
- demonstrar baixa disponibilidade de energia clínica, definida como disponibilidade de energia <30 Kcal/kg de massa livre de gordura nos primeiros dois meses de monitoramento em casa
- relatar ciclos menstruais <21 dias ou >35 dias nos primeiros dois meses de monitoramento domiciliar
- não demonstrem um aumento antecipado nos níveis de progesterona durante a segunda metade do ciclo ou nos níveis de hormônio luteinizante no meio do ciclo em comparação com os testes realizados durante os primeiros dias após a menstruação nos primeiros dois meses de monitoramento em casa
- começar a tomar um contraceptivo hormonal
- engravidar
- são diagnosticadas com um distúrbio do ciclo menstrual (por exemplo, menorragia, amenorreia, dismenorreia, síndrome dos ovários policísticos [SOP], endometriose, transtorno disfórico pré-menstrual [PMDD], enxaquecas menstruais, câncer de ovário, insuficiência ovariana, câncer uterino ou endometrial)
- são diagnosticados com uma doença metabólica (por exemplo, hipotireoidismo, hipertireoidismo, doença de Cushing, doença de Addison, diabetes), 10) são diagnosticados com uma doença cardiovascular importante, doença respiratória ou lesão musculoesquelética
- são incapazes de seguir as instruções para qualquer um dos procedimentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes serão convidados a manter sua atividade física habitual e hábitos de vida.
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Experimental: Estresse psicossocial
Os participantes serão solicitados a concluir tarefas de função cognitiva projetadas para serem estressantes, mantendo seus hábitos habituais de atividade física.
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tarefas cognitivas
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Experimental: Estresse de exercício
A duração da quilometragem semanal de corrida ou ciclismo do participante será aumentada em 30% enquanto a intensidade é mantida.
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Aumento do volume de exercício
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Experimental: Exercício + Estresse Psicossocial
Os participantes serão solicitados a completar tarefas de função cognitiva projetadas para serem estressantes enquanto a duração da quilometragem semanal de corrida ou ciclismo é aumentada em 30% e a intensidade mantida.
|
Aumento do volume de exercício
tarefas cognitivas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estrona-3-glicuronídeo urinário (E3G)
Prazo: 3 meses
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ng/ml
|
3 meses
|
|
Pregnanediol glicuronídeo urinário (PdG)
Prazo: 3 meses
|
ug/mL
|
3 meses
|
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Hormônio luteinizante (LH) urinário
Prazo: 3 meses
|
MIU/mL
|
3 meses
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Duração do ciclo menstrual
Prazo: 3 meses
|
dias
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios Menstruais
- Amenorréia
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Testes de função respiratória
- Ergometria
- Teste de exercício
Outros números de identificação do estudo
- CRCW FHA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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