Wpływ stresu fizycznego i psychospołecznego na czynnościowy brak miesiączki podwzgórza u ćwiczących kobiet (FHA)
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
Niezależny i synergistyczny wpływ stresu fizycznego i psychospołecznego na czynnościowy brak miesiączki podwzgórza u ćwiczących kobiet
Celem tego badania klinicznego jest określenie, w jaki sposób zmiany w ćwiczeniach i stres psychospołeczny mogą wpływać na ryzyko nieprawidłowości cyklu miesiączkowego u biegaczy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy wdrożenie ćwiczeń lub stresu psychospołecznego wpływa na krążące hormony rozrodcze (tj. estradiol, progesteron, hormon luteinizujący) i długość cyklu miesiączkowego?
- Czy istnieje addytywny wpływ połączonych ćwiczeń i psychospołecznych na krążące hormony rozrodcze (tj. estradiol, progesteron, hormon luteinizujący) i długość cyklu miesiączkowego?
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności w ciągu około 3-miesięcznego okresu rejestracji:
- wziąć udział w wizycie laboratoryjnej na początku i na końcu badania w celu zbadania tempa metabolizmu spoczynkowego, wydolności tlenowej i składu ciała
- monitorować długość cyklu miesiączkowego, odczuwany dzienny poziom stresu, aktywność fizyczną i dietę każdego miesiąca
- dostarczać kilka próbek moczu i śliny każdego miesiąca
- albo utrzymać zwykłą aktywność fizyczną i nawyki związane ze stylem życia (grupa kontrolna), wydłużyć czas trwania tygodniowego przebiegu biegu o 30% (grupa ćwicząca stres), ukończyć zadania związane z funkcjami poznawczymi, które mają być stresujące (grupa stresu psychospołecznego), albo wydłużyć czas trwania ich tygodniowe przebiegi biegowe o 30% i ukończyć zadania związane z funkcjami poznawczymi, które mają być stresujące (ćwiczenia + grupa stresu psychospołecznego) w ostatnim miesiącu rejestracji.
Badacze porównają kontrolę, stres związany z wysiłkiem fizycznym, stres psychospołeczny oraz ćwiczenia i stres psychospołeczny, aby sprawdzić, czy istnieje wpływ na krążące hormony reprodukcyjne (tj. estradiol, progesteron, hormon luteinizujący) i długość cyklu miesiączkowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marissa Baranauskas, PhD
- Numer telefonu: 719-255-4475
- E-mail: mbaranau@uccs.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kristen Rudd, PhD
- E-mail: krudd@uccs.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Colorado Springs
-
Kontakt:
- Marissa Baranauskas, PhD
- Numer telefonu: 719-255-4475
- E-mail: mbaranau@uccs.edu
-
Kontakt:
- Kristen Rudd, PhD
- E-mail: krudd@uccs.edu
-
Główny śledczy:
- Marissa Baranauskas, PhD
-
Główny śledczy:
- Kristen Rudd, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestniczyli w zorganizowanych ćwiczeniach biegowych co najmniej 4 dni w tygodniu, pokonując co najmniej 30 mil tygodniowo przez ostatnie 12 miesięcy
- może ukończyć bieg na 5 km w czasie krótszym niż 25:00
- mieć regularne okresy co 21 do 35 dni
- nie stosowały hormonalnych środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 6 ostatnich miesięcy
- nie są obecnie w ciąży, nie próbują zajść w ciążę lub karmią piersią i nie były w ciąży ani nie karmiły piersią w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- u których nigdy nie zdiagnozowano zaburzeń cyklu miesiączkowego (np. krwotok miesiączkowy, brak miesiączki, bolesne miesiączkowanie, zespół policystycznych jajników [PCOS], endometrioza, przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne [PMDD], migreny menstruacyjne, rak jajnika, niewydolność jajników, rak macicy lub endometrium)
- nigdy nie zdiagnozowano u nich choroby metabolicznej (np. niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, choroba Cushinga, choroba Addisona, cukrzyca)
Kryteria wyłączenia:
- brak > 4 kolejnych dni ustrukturyzowanych ćwiczeń biegowych
- wskazują, że „nie mogli w ogóle uczestniczyć z powodu problemów zdrowotnych” lub musieli zmodyfikować swój trening fizyczny, czuli, że ich kontuzja, choroba lub inny problem zdrowotny wpłynął na ich wyniki w ćwiczeniach lub doświadczyli objawów/dolegliwości zdrowotnych większych niż „do w niewielkim stopniu” w Kwestionariuszu Oslo Sports Trauma Research Center (grupa interwencyjna zajmująca się treningiem fizycznym)
- wykazać klinicznie niską dostępność energii, zdefiniowaną jako dostępność energii <30 Kcal/kg masy beztłuszczowej w ciągu pierwszych dwóch miesięcy monitorowania w domu
- zgłaszać długość cyklu miesiączkowego <21 dni lub >35 dni w ciągu pierwszych dwóch miesięcy monitorowania w domu
- nie wykazują spodziewanego wzrostu poziomu progesteronu w drugiej połowie cyklu lub poziomu hormonu luteinizującego w połowie cyklu w porównaniu z testami wykonanymi w ciągu pierwszych kilku dni po miesiączce w ciągu pierwszych dwóch miesięcy monitorowania w domu
- rozpocząć stosowanie hormonalnej antykoncepcji
- zajsc w ciaże
- u których zdiagnozowano zaburzenie cyklu miesiączkowego (np. krwotok miesiączkowy, brak miesiączki, bolesne miesiączkowanie, zespół policystycznych jajników [PCOS], endometriozę, przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne [PMDD], migreny menstruacyjne, rak jajnika, niewydolność jajników, rak macicy lub endometrium)
- zdiagnozowano chorobę metaboliczną (np. niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, chorobę Cushinga, chorobę Addisona, cukrzycę), 10) zdiagnozowano poważną chorobę układu krążenia, chorobę układu oddechowego lub uraz mięśniowo-szkieletowy
- nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi żadnej z procedur
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie zwykłej aktywności fizycznej i nawyków związanych ze stylem życia.
|
|
|
Eksperymentalny: Stres psychospołeczny
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadań związanych z funkcjami poznawczymi, które mają być stresujące, przy jednoczesnym zachowaniu ich zwykłych nawyków związanych z aktywnością fizyczną.
|
zadania poznawcze
|
|
Eksperymentalny: Stres ćwiczeń
Czas trwania tygodniowego przebiegu biegu lub jazdy na rowerze uczestnika zostanie zwiększony o 30%, przy zachowaniu intensywności.
|
Zwiększona objętość ćwiczeń
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia + stres psychospołeczny
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadań związanych z funkcjami poznawczymi, które mają być stresujące, przy jednoczesnym zwiększeniu tygodniowego przebiegu biegu lub jazdy na rowerze o 30% i utrzymaniu intensywności.
|
Zwiększona objętość ćwiczeń
zadania poznawcze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Estrono-3-glukuronid w moczu (E3G)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ng/ml
|
3 miesiące
|
|
Glukuronid pregnanodiolu w moczu (PdG)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ug/ml
|
3 miesiące
|
|
Hormon luteinizujący w moczu (LH)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
MIU/ml
|
3 miesiące
|
|
Długość cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
dni
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRCW FHA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .