Влияние физического и психосоциального стресса на функциональную гипоталамическую аменорею у женщин, занимающихся физическими упражнениями (FHA)
5 января 2026 г. обновлено: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
Независимые и синергетические эффекты физического и психосоциального стресса на функциональную гипоталамическую аменорею у тренирующихся женщин
Целью этого клинического исследования является определение того, как изменения в физических упражнениях и психосоциальный стресс могут влиять на риск нарушений менструального цикла у бегуний-женщин. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Влияют ли физические упражнения или психосоциальный стресс на циркулирующие репродуктивные гормоны (например, эстрадиол, прогестерон, лютеинизирующий гормон) и продолжительность менструального цикла?
- Существует ли аддитивное влияние комбинированных физических упражнений и психосоциальных воздействий на циркулирующие репродуктивные гормоны (например, эстрадиол, прогестерон, лютеинизирующий гормон) и продолжительность менструального цикла?
Участникам будет предложено сделать следующее в течение ~ 3 месяцев регистрации:
- посетить лабораторию в начале и в конце исследования, чтобы проверить уровень метаболизма в покое, аэробную форму и состав тела
- контролировать продолжительность менструального цикла, ежедневный уровень воспринимаемого стресса, физическую активность и диету каждый месяц
- предоставлять несколько образцов мочи и слюны каждый месяц
- либо сохранить свою обычную физическую активность и образ жизни (контрольная группа), увеличить продолжительность своего еженедельного пробега на 30% (группа с физическими нагрузками), выполнить задачи когнитивной функции, предназначенные для стресса (группа с психосоциальным стрессом), либо увеличить продолжительность их еженедельный пробег на 30% и выполнение задач когнитивных функций, предназначенных для стресса (упражнения + группа психосоциального стресса) в течение последнего месяца зачисления.
Исследователи будут сравнивать группы контроля, физической нагрузки, психосоциального стресса и группы упражнений + психосоциального стресса, чтобы увидеть, есть ли влияние на циркулирующие репродуктивные гормоны (например, эстрадиол, прогестерон, лютеинизирующий гормон) и продолжительность менструального цикла.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marissa Baranauskas, PhD
- Номер телефона: 719-255-4475
- Электронная почта: mbaranau@uccs.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristen Rudd, PhD
- Электронная почта: krudd@uccs.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80918
- Рекрутинг
- University of Colorado Colorado Springs
-
Контакт:
- Marissa Baranauskas, PhD
- Номер телефона: 719-255-4475
- Электронная почта: mbaranau@uccs.edu
-
Контакт:
- Kristen Rudd, PhD
- Электронная почта: krudd@uccs.edu
-
Главный следователь:
- Marissa Baranauskas, PhD
-
Главный следователь:
- Kristen Rudd, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- участвовали в структурированных беговых упражнениях не менее 4 дней в неделю, преодолевая не менее 30 миль в неделю в течение последних 12 месяцев
- может завершить гонку на 5 км менее чем за 25:00
- иметь регулярные менструации каждые 21-35 дней
- не использовали гормональные контрацептивы в течение по крайней мере последних 6 месяцев
- в настоящее время или не пытаются забеременеть, или кормят грудью, и не были беременны или кормили грудью в течение последних 12 месяцев
- никогда не диагностировались нарушения менструального цикла (например, меноррагия, аменорея, дисменорея, синдром поликистозных яичников [СПКЯ], эндометриоз, предменструальное дисфорическое расстройство [ПМДР], менструальные мигрени, рак яичников, недостаточность яичников, рак матки или эндометрия)
- у вас никогда не было диагностировано метаболическое заболевание (например, гипотиреоз, гипертиреоз, болезнь Кушинга, болезнь Аддисона, диабет)
Критерий исключения:
- отсутствие > 4 дней подряд структурированных беговых упражнений
- они указывают, что «вообще не могли участвовать из-за проблем со здоровьем», или им пришлось изменить свои тренировки, они почувствовали, что травма, болезнь или другая проблема со здоровьем повлияли на их выполнение упражнений, или испытали симптомы/жалобы на здоровье, превышающие «Для в незначительной степени» по опроснику Центра исследования спортивных травм в Осло (группа интервенционных тренировок)
- демонстрируют клиническую низкую энергетическую доступность, определяемую как энергетическая доступность <30 ккал/кг безжировой массы в первые два месяца домашнего мониторинга
- сообщать о продолжительности менструального цикла <21 дня или >35 дней в первые два месяца домашнего мониторинга
- не демонстрируют ожидаемого повышения уровня прогестерона во второй половине цикла или уровня лютеинизирующего гормона в середине цикла по сравнению с тестами, проведенными в течение первых нескольких дней после менструации в течение первых двух месяцев домашнего мониторинга
- начать принимать гормональные контрацептивы
- забеременеть
- у которых диагностировано нарушение менструального цикла (например, меноррагия, аменорея, дисменорея, синдром поликистозных яичников [СПКЯ], эндометриоз, предменструальное дисфорическое расстройство [ПМДР], менструальные мигрени, рак яичников, недостаточность яичников, рак матки или эндометрия)
- диагностировано метаболическое заболевание (например, гипотиреоз, гипертиреоз, болезнь Кушинга, болезнь Аддисона, диабет), 10) диагностировано серьезное сердечно-сосудистое заболевание, респираторное заболевание или скелетно-мышечное повреждение
- не могут следовать инструкциям для любой из процедур
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участников попросят сохранить обычную физическую активность и образ жизни.
|
|
|
Экспериментальный: Психосоциальный стресс
Участникам будет предложено выполнить задания на когнитивные функции, предназначенные для стресса, при сохранении их обычных привычек физической активности.
|
познавательные задачи
|
|
Экспериментальный: Физический стресс
Продолжительность еженедельного пробега участников бега или езды на велосипеде будет увеличена на 30% при сохранении интенсивности.
|
Увеличение объема упражнений
|
|
Экспериментальный: Физические упражнения + психосоциальный стресс
Участникам будет предложено выполнить задания на когнитивные функции, вызывающие стресс, при этом продолжительность еженедельного пробега бега или езды на велосипеде увеличится на 30% и сохранится интенсивность.
|
Увеличение объема упражнений
познавательные задачи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мочевой эстрон-3-глюкуронид (E3G)
Временное ограничение: 3 месяца
|
нг/мл
|
3 месяца
|
|
Мочевой прегнандиол глюкуронид (PdG)
Временное ограничение: 3 месяца
|
мкг/мл
|
3 месяца
|
|
Мочевой лютеинизирующий гормон (ЛГ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
ММЕ/мл
|
3 месяца
|
|
Продолжительность менструального цикла
Временное ограничение: 3 месяца
|
дни
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRCW FHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .