- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05968404
남유럽의 1세에서 5세 사이 어린이의 체강 질병에 대한 인구 기반 연구 (HNCEL)
남유럽의 소아 체강 질병에 대한 인구 기반 연구
셀리악병(CD)은 수년 동안 거의 전적으로 어린이에게서만 진단되었습니다. 이것은 성인기에 훨씬 더 약화된 형태로 나타나는 반면 심각한 설사, 영양실조 및 탈수증이 있는 고전적인 형태는 거의 독점적으로 어린이에게서 관찰된다는 사실 때문입니다. 혈청학이 CD 진단 도구로 널리 사용되기 전에 수행된 고전적인 연구는 이미 글루텐 민감도에 가변성이 있고 무시할 수 없는 비율의 사례(10%)에서 글루텐 민감도가 일시적인 것으로 나타났다는 것을 보여주었습니다. 혈청학 또는 인구 선별 연구로 진단된 환자를 포함한 후속 연구에서는 지리적 지역에 따라 20~50% 범위의 더 높은 비율의 환자에서 글루텐 잠복기 또는 내성으로의 진행이 발생할 수 있음을 시사합니다.
2000년대 첫 10년 동안 연구원 그룹은 카탈로니아(스페인 북동부의 자치 지역)에서 유병률 관찰 단면 연구 조사를 수행하여 성별과 연령 측면에서 참조 카탈루냐 인구의 분포를 정확하게 반영했습니다. 그 결과, 연령과 관련하여 크론병 유병률이 급격하고 현저하게 감소했으며, 어린이의 크론병 유병률은 성인보다 5배 더 높았습니다(1:71 대 1:357). 놀랍게도 유병률 감소는 생후 첫 4년 동안 특히 두드러졌습니다.
평생 지속되는 질병에서 이러한 예상치 못한 발견을 설명하기 위해 두 가지 가능성이 제안되었습니다. 글루텐 도입, 항생제 사용 등과 관련된 식품 정책). 2) 사례의 비율에서 글루텐에 대한 연령 관련 내성의 출현. 흥미롭게도 면역 내성은 2세 이전에 CD 진단을 받은 어린이에게서 더 자주 나타날 수 있다고 제안되었습니다.
현재 역학 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 카탈로니아에서 5세 미만 어린이의 CD 유병률을 확인하고 이전 2004-2007 연구에서 얻은 결과와 비교합니다. 2) 질병 유병률에 대한 환경 요인의 잠재적 영향을 조사하기 위해; 및 3) 검출된 CD 사례에서 글루텐에 대한 내성의 외관을 종방향으로 평가하기 위해. 따라서 이 연구는 이전 2004-2007 연구와 정확히 동일한 CD 스크리닝 방법론을 사용하고 동일한 지리적 영역에서 참조 인구를 재현하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
제외 기준:
- 심부전 또는 불안정한 심장병
- COPD 또는 호흡 부전
- 응고병증
- 간경변증
- 신부전
- 활동성 신생물
- CD 진단 없는 글루텐 프리 식단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CD 유병률
기간: 포함시
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혈청 내 조직 트랜스글루타미나제 IgA 항체(tTGA)(혈청학적 CD 마커)를 통한 CD 케이스 검출
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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