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남유럽의 1세에서 5세 사이 어린이의 체강 질병에 대한 인구 기반 연구 (HNCEL)

2023년 9월 1일 업데이트: Hospital Mutua de Terrassa

남유럽의 소아 체강 질병에 대한 인구 기반 연구

셀리악병(CD)은 수년 동안 거의 전적으로 어린이에게서만 진단되었습니다. 이것은 성인기에 훨씬 더 약화된 형태로 나타나는 반면 심각한 설사, 영양실조 및 탈수증이 있는 고전적인 형태는 거의 독점적으로 어린이에게서 관찰된다는 사실 때문입니다. 혈청학이 CD 진단 도구로 널리 사용되기 전에 수행된 고전적인 연구는 이미 글루텐 민감도에 가변성이 있고 무시할 수 없는 비율의 사례(10%)에서 글루텐 민감도가 일시적인 것으로 나타났다는 것을 보여주었습니다. 혈청학 또는 인구 선별 연구로 진단된 환자를 포함한 후속 연구에서는 지리적 지역에 따라 20~50% 범위의 더 높은 비율의 환자에서 글루텐 잠복기 또는 내성으로의 진행이 발생할 수 있음을 시사합니다.

2000년대 첫 10년 동안 연구원 그룹은 카탈로니아(스페인 북동부의 자치 지역)에서 유병률 관찰 단면 연구 조사를 수행하여 성별과 연령 측면에서 참조 카탈루냐 인구의 분포를 정확하게 반영했습니다. 그 결과, 연령과 관련하여 크론병 유병률이 급격하고 현저하게 감소했으며, 어린이의 크론병 유병률은 성인보다 5배 더 높았습니다(1:71 대 1:357). 놀랍게도 유병률 감소는 생후 첫 4년 동안 특히 두드러졌습니다.

평생 지속되는 질병에서 이러한 예상치 못한 발견을 설명하기 위해 두 가지 가능성이 제안되었습니다. 글루텐 도입, 항생제 사용 등과 관련된 식품 정책). 2) 사례의 비율에서 글루텐에 대한 연령 관련 내성의 출현. 흥미롭게도 면역 내성은 2세 이전에 CD 진단을 받은 어린이에게서 더 자주 나타날 수 있다고 제안되었습니다.

현재 역학 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 카탈로니아에서 5세 미만 어린이의 CD 유병률을 확인하고 이전 2004-2007 연구에서 얻은 결과와 비교합니다. 2) 질병 유병률에 대한 환경 요인의 잠재적 영향을 조사하기 위해; 및 3) 검출된 CD 사례에서 글루텐에 대한 내성의 외관을 종방향으로 평가하기 위해. 따라서 이 연구는 이전 2004-2007 연구와 정확히 동일한 CD 스크리닝 방법론을 사용하고 동일한 지리적 영역에서 참조 인구를 재현하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3659

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외래 소수술 부서의 소아 환자(= 일반 모집단 표본). 연령 및 성별과 관련하여 포함은 해당 지역의 참조 인구를 재생산하여 수행됩니다.

설명

제외 기준:

  • 심부전 또는 불안정한 심장병
  • COPD 또는 호흡 부전
  • 응고병증
  • 간경변증
  • 신부전
  • 활동성 신생물
  • CD 진단 없는 글루텐 프리 식단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD 유병률
기간: 포함시
혈청 내 조직 트랜스글루타미나제 IgA 항체(tTGA)(혈청학적 CD 마커)를 통한 CD 케이스 검출
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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