Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En befolkningsbaserad studie av celiaki i södra Europa hos barn mellan 1 och 5 år (HNCEL)

1 september 2023 uppdaterad av: Hospital Mutua de Terrassa

En befolkningsbaserad studie av pediatrisk celiaki i södra Europa

Celiaki (CD) diagnostiserades i flera år nästan uteslutande hos barn. Detta beror på det faktum att det i vuxen ålder manifesterar sig i en mycket mer försvagad form, medan den klassiska formen med svår diarré, undernäring och uttorkning observeras nästan uteslutande hos barn. Klassiska studier, utförda innan den utbredda användningen av serologi som ett CD-diagnostiskt verktyg, visade redan att det finns variationer i glutenkänslighet och att glutenkänsligheten i en icke försumbar del av fallen (10 %) verkar vara övergående. Efterföljande studier, inklusive patienter som diagnostiserats av serologi- eller befolkningsscreeningsstudier, tyder på att progression till glutenlatens eller tolerans kan inträffa hos en högre andel av patienterna, från 20 till 50 % beroende på geografisk region.

Under det första decenniet av 2000-talet utförde forskargruppen en prevalensobservationsstudie i Katalonien (autonom region i nordöstra Spanien) som exakt återspeglade fördelningen av den katalanska referensbefolkningen i termer av kön och ålder. Resultaten visade en drastisk och signifikant minskning av prevalensen av CD-sjukdom i förhållande till ålder, där prevalensen av CD hos barn var 5 gånger högre än hos vuxna (1:71 vs. 1:357). Påfallande nog var minskningen i prevalens särskilt anmärkningsvärd under de första fyra åren av livet.

Två möjligheter föreslogs för att förklara detta oväntade fynd i en sjukdom som är livslång: 1) Förekomsten av en miljöeffekt (kohorteffekt) som fungerar som en sjukdomsutlösare i tidig barndom under studieperioden (t.ex. bakteriella eller virusinfektioner, vacciner, livsmedelspolicy relaterade till glutenintroduktion, användning av antibiotika, etc.). 2) Uppkomsten av åldersrelaterad tolerans mot gluten i en del av fallen. Intressant nog har det föreslagits att immunologisk tolerans kan vara vanligare hos barn som diagnostiserats med CD före två års ålder.

Syftet med den föreliggande epidemiologiska studien är: 1) att fastställa prevalensen av CD i Katalonien hos barn under 5 år och jämföra den med resultaten från den tidigare studien 2004-2007; 2) att undersöka den potentiella effekten av miljöfaktorer på sjukdomsprevalens; och 3) att utvärdera longitudinell uppkomsten av tolerans mot gluten i de upptäckta CD-fallen. Därför har den här studien utformats med exakt samma metod för CD-screening och reproducerar referenspopulationen i samma geografiska område som den tidigare studien 2004-2007.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3659

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barnpatienter från ambulerande mindre kirurgiska avdelningar (= allmänt befolkningsurval). När det gäller ålder och kön görs inkludering genom att reproducera referenspopulationen i området.

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt eller instabil kardiopati
  • KOL eller andningsinsufficiens
  • Koagulopati
  • Levercirros
  • Njursvikt
  • Aktiv neoplasm
  • Glutenfri kost utan CD-diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CD-prevalens
Tidsram: vid inkluderingen
Detektering av CD-fall via vävnadstransglutaminas IgA-antikroppar (tTGA) (serologisk CD-markör) i blodserum
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celiaki

3
Prenumerera