85세 이상의 환자를 대상으로 한 Uncemented Fully Coated Stem의 초기 임상 및 방사선학적 결과, 합병증 및 위험 요인
2023년 7월 23일 업데이트: Olivier ROCHE, Central Hospital, Nancy, France
후 향적, 단일 센터 연구. 2015년 6월부터 2022년 2월까지 고관절 전치환술을 받은 85세 이상 환자에 대한 검토.
이것은 이 모집단의 합병증 비율을 계산한 대퇴 스템 생존 연구입니다.
이 연구는 외상의 맥락에서 전체 고관절 교체에 초점을 맞추지 않습니다. 2차 종료점은 합병증 위험 요인에 대한 검색이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- Centre Chirurgical Emile Gallé
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
85세 이상으로 시멘트 처리되지 않은 스템으로 완전히 수산화인회염 코팅된 인공 고관절 전치환술을 받은 사람
설명
포함 기준:
- 수산화인회석이 완전히 코팅된 비시멘트 스템으로 고관절 전치환술을 받습니다.
제외 기준:
- 트라우마 맥락
- 3개월 미만 추적
- 병력으로 고관절 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시멘트를 사용하지 않은 대퇴 스템으로 고관절 전치환술을 받은 85세 이상의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증의 속도
기간: 최소 3개월 추적
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생존 연구, 모든 합병증
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최소 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증의 위험 인자
기간: 최소 3개월 추적
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최소 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022PI032
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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고관절 전치환술에 대한 임상 시험
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Biomimedica, Inc종료됨
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Mount Sinai Hospital, Canada알려지지 않은
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics완전한
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.완전한
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet완전한
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Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한