- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05969366
Tidlige kliniske og radiologiske resultater af ucementeret fuldt coatet stamme hos patienter på 85 år og derover, komplikationer og risikofaktorer
Retrospektiv, enkelt-center undersøgelse. Gennemgang af patienter på 85 år og derover, som har gennemgået total hofteudskiftning mellem juni 2015 og februar 2022.
Dette er en femoral stamme overlevelsesundersøgelse med beregning af komplikationsraten i denne population.
Undersøgelsen fokuserer ikke på totale hofteudskiftninger i forbindelse med traumer. Det sekundære endepunkt var søgen efter komplikationsrisikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- får total hofteprotese med ucementeret stilk fuldt belagt med hydroxyapatitter
Ekskluderingskriterier:
- traume kontekst
- mindre end 3 måneders opfølgning
- Enhver kirurgi af hoften som sygehistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter på 85 år eller derover, som har total hofteprotese med ucementeret lårbensstamme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationshastighed
Tidsramme: minimum 3 måneders opfølgning
|
overlevelsesundersøgelse, eventuelle komplikationer
|
minimum 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
risikofaktor for komplikationer
Tidsramme: minimum 3 måneders opfølgning
|
minimum 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI032
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .