- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05969366
Wczesne wyniki kliniczne i radiologiczne bezcementowego, całkowicie pokrytego trzpienia u pacjentów w wieku 85 lat i więcej, powikłania i czynnik ryzyka
Retrospektywne, jednoośrodkowe badanie. Przegląd pacjentów w wieku 85 lat i więcej, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu biodrowego w okresie od czerwca 2015 do lutego 2022 roku.
Jest to badanie przeżycia trzpienia kości udowej z obliczeniem częstości powikłań w tej populacji.
Badanie nie koncentruje się na całkowitej alloplastyce stawu biodrowego w kontekście urazu. Drugorzędowym punktem końcowym było poszukiwanie czynników ryzyka powikłań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otrzymać całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z bezcementowym trzpieniem w pełni pokrytym hydroksyapatytem
Kryteria wyłączenia:
- kontekst traumy
- mniej niż 3 miesiące obserwacji
- Każda operacja stawu biodrowego jako historia medyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w wieku 85 lat lub starsi, którzy mają całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z bezcementowym trzpieniem kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień komplikacji
Ramy czasowe: co najmniej 3 miesiące obserwacji
|
badanie przeżycia, wszelkie powikłania
|
co najmniej 3 miesiące obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czynnik ryzyka powikłań
Ramy czasowe: co najmniej 3 miesiące obserwacji
|
co najmniej 3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI032
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .