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Esiti clinici e radiologici precoci di stelo completamente rivestito non cementato in pazienti di età pari o superiore a 85 anni, complicanze e fattori di rischio

23 luglio 2023 aggiornato da: Olivier ROCHE, Central Hospital, Nancy, France

Studio retrospettivo monocentrico. Rassegna di pazienti di età pari o superiore a 85 anni sottoposti a sostituzione totale dell'anca tra giugno 2015 e febbraio 2022.

Questo è uno studio di sopravvivenza dello stelo femorale con calcolo del tasso di complicanze in questa popolazione.

Lo studio non si concentra sulle sostituzioni totali dell'anca nel contesto del trauma. L'endpoint secondario era la ricerca dei fattori di rischio di complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Centre Chirurgical Emile Gallé

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi persona di età pari o superiore a 85 anni che ha ricevuto un'artroplastica totale dell'anca con stelo non cementato completamente rivestito di idrossiapatite

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricevere un'artroplastica totale dell'anca con stelo non cementato completamente rivestito di idrossiapatite

Criteri di esclusione:

  • contesto traumatico
  • follow-up inferiore a 3 mesi
  • Qualsiasi intervento chirurgico all'anca come anamnesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti di età pari o superiore a 85 anni sottoposti a protesi totale d'anca con stelo femorale non cementato
Procedura: Protesi totale d'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di complicanze
Lasso di tempo: follow-up minimo di 3 mesi
studio di sopravvivenza, eventuali complicazioni
follow-up minimo di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fattore di rischio di complicanze
Lasso di tempo: follow-up minimo di 3 mesi
follow-up minimo di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PI032

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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