Résultats cliniques et radiologiques précoces de la tige non cimentée entièrement enrobée chez les patients de 85 ans et plus, facteurs de complications et de risques
23 juillet 2023 mis à jour par: Olivier ROCHE, Central Hospital, Nancy, France
Étude rétrospective monocentrique. Revue des patients âgés de 85 ans et plus ayant subi une prothèse totale de hanche entre juin 2015 et février 2022.
Il s'agit d'une étude de survie de la tige fémorale avec calcul du taux de complication dans cette population.
L'étude ne porte pas sur les arthroplasties totales de la hanche dans le contexte d'un traumatisme. Le critère secondaire était la recherche de facteurs de risque de complication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
79
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Toute personne de 85 ans et plus ayant reçu une arthroplastie totale de hanche avec tige non cimentée entièrement recouverte d'hydroxyapatite
La description
Critère d'intégration:
- recevoir une arthroplastie totale de la hanche avec une tige non cimentée entièrement recouverte d'hydroxyapatites
Critère d'exclusion:
- contexte traumatique
- moins de 3 mois de suivi
- Toute chirurgie de la hanche comme antécédent médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients de 85 ans ou plus ayant une prothèse totale de hanche avec tige fémorale non cimentée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de complications
Délai: minimum 3 mois de suivi
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étude de survie, toute complication
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minimum 3 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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facteur de risque de complications
Délai: minimum 3 mois de suivi
|
minimum 3 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI032
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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