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Resultados clínicos e radiológicos precoces da haste totalmente revestida não cimentada em pacientes com 85 anos ou mais, complicações e fatores de risco

23 de julho de 2023 atualizado por: Olivier ROCHE, Central Hospital, Nancy, France

Estudo retrospectivo de centro único. Revisão de pacientes com 85 anos ou mais submetidos à artroplastia total do quadril entre junho de 2015 e fevereiro de 2022.

Este é um estudo de sobrevivência da haste femoral com cálculo da taxa de complicações nesta população.

O estudo não se concentra em artroplastias totais de quadril no contexto de trauma. O endpoint secundário foi a busca de fatores de risco de complicação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 54000
        • Centre Chirurgical Emile Gallé

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer pessoa com 85 anos ou mais que recebeu artroplastia total do quadril com haste não cimentada totalmente revestida de hidroxiapatite

Descrição

Critério de inclusão:

  • receber artroplastia total do quadril com haste não cimentada totalmente revestida com hidroxiapatitas

Critério de exclusão:

  • contexto de trauma
  • seguimento inferior a 3 meses
  • Qualquer cirurgia do quadril como histórico médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com idade igual ou superior a 85 anos submetidos a artroplastia total do quadril com haste femoral não cimentada
Procedimento: Artroplastia total do quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de complicação
Prazo: seguimento mínimo de 3 meses
estudo de sobrevivência, quaisquer complicações
seguimento mínimo de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
fator de risco de complicações
Prazo: seguimento mínimo de 3 meses
seguimento mínimo de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022PI032

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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