Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné klinické a radiologické výsledky necementovaného plně potaženého dříku u pacientů ve věku 85 let a více, komplikace a rizikový faktor

23. července 2023 aktualizováno: Olivier ROCHE, Central Hospital, Nancy, France

Retrospektivní, jednocentrická studie. Přehled pacientů ve věku 85 a více let, kteří podstoupili totální náhradu kyčelního kloubu v období od června 2015 do února 2022.

Toto je studie přežití femorálního dříku s výpočtem míry komplikací v této populaci.

Studie se nezaměřuje na totální náhrady kyčelního kloubu v kontextu traumatu. Sekundárním cílem bylo hledání rizikových faktorů komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nancy, Francie, 54000
        • Centre Chirurgical Emile Gallé

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni lidé ve věku 85 let a více, kteří podstoupili totální endoprotézu kyčelního kloubu s necementovaným dříkem plně potaženým hydroxyapatitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupit totální endoprotézu kyčelního kloubu s necementovaným dříkem plně potaženým hydroxyapatitem

Kritéria vyloučení:

  • traumatický kontext
  • sledování méně než 3 měsíce
  • Jakákoli operace kyčle jako anamnéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti ve věku 85 let nebo starší, kteří mají totální náhradu kyčelního kloubu s necementovaným femorálním dříkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra komplikací
Časové okno: sledování minimálně 3 měsíce
studie přežití, případné komplikace
sledování minimálně 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rizikový faktor komplikací
Časové okno: sledování minimálně 3 měsíce
sledování minimálně 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI032

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčelního kloubu

Předplatit