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Frühe klinische und radiologische Ergebnisse eines nicht zementierten, vollständig beschichteten Schafts bei Patienten ab 85 Jahren, Komplikationen und Risikofaktor

23. Juli 2023 aktualisiert von: Olivier ROCHE, Central Hospital, Nancy, France

Retrospektive, monozentrische Studie. Überprüfung von Patienten ab 85 Jahren, die sich zwischen Juni 2015 und Februar 2022 einem vollständigen Hüftgelenkersatz unterzogen haben.

Hierbei handelt es sich um eine Studie zum Überleben des Femurstamms mit Berechnung der Komplikationsrate in dieser Population.

Die Studie konzentriert sich nicht auf den vollständigen Hüftersatz im Zusammenhang mit Traumata. Der sekundäre Endpunkt war die Suche nach Risikofaktoren für Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Centre Chirurgical Emile Gallé

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Personen ab 85 Jahren, die eine totale Hüftendoprothetik mit zementfreiem Schaft und vollständiger Hydroxylapatitis-Beschichtung erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erhalten eine totale Hüftendoprothetik mit zementfreiem Schaft, der vollständig mit Hydroxylapatiten beschichtet ist

Ausschlusskriterien:

  • Trauma-Kontext
  • weniger als 3 Monate Follow-up
  • Jede Operation an der Hüfte als Krankengeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten ab 85 Jahren, die einen vollständigen Hüftgelenksersatz mit zementfreiem Femurschaft erhalten haben
Verfahren: Totale Hüftendoprothetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit von mindestens 3 Monaten
Überlebensstudie, etwaige Komplikationen
Nachbeobachtungszeit von mindestens 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risikofaktor für Komplikationen
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit von mindestens 3 Monaten
Nachbeobachtungszeit von mindestens 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI032

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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