- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05969366
Ранние клинико-рентгенологические исходы бесцементного и полностью покрытого ствола у пациентов 85 лет и старше, факторы осложнений и риска
Ретроспективное, одноцентровое исследование. Обзор пациентов в возрасте 85 лет и старше, перенесших тотальную замену тазобедренного сустава в период с июня 2015 года по февраль 2022 года.
Это исследование выживаемости бедренного стержня с расчетом частоты осложнений в этой популяции.
Исследование не фокусируется на полной замене тазобедренного сустава в контексте травмы. Вторичной конечной точкой был поиск факторов риска осложнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- получить тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с бесцементным стержнем, полностью покрытым гидроксиапатитом
Критерий исключения:
- контекст травмы
- менее чем через 3 месяца наблюдения
- Любая операция на бедре в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты в возрасте 85 лет и старше, перенесшие тотальную замену тазобедренного сустава с бесцементным бедренным стержнем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость осложнений
Временное ограничение: минимум 3 месяца наблюдения
|
исследование выживаемости, любые осложнения
|
минимум 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фактор риска осложнений
Временное ограничение: минимум 3 месяца наблюдения
|
минимум 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI032
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Осложнения эндопротезирования
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonАктивный, не рекрутирующийТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка ArthroplastyНидерланды, Соединенное Королевство
Клинические исследования Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
-
Zimmer BiometПриостановленныйТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаКитай
-
MaterialiseЕще не набираютЗаболевания височно-нижнечелюстного суставаДания
-
Implantcast North America, LLCЕще не набираютПерелом бедренной кости | Остеоартрит, тазобедренный сустав | Травматический артрит | Дегенеративное заболевание суставов
-
DePuy OrthopaedicsЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Врожденная дисплазия тазобедренного сустава | Травматический артрит | Аваскулярный некроз головки бедренной кости | Острый травматический перелом головки или шейки бедренной кости | Некоторые случаи анкилоза | Несрастание переломов шейки бедра | Некоторые высокие...Соединенные Штаты
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйИнсульт | Нарушения походки, неврологическиеКорея, Республика
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Боль в колене | Хронический остеоартрит | Аваскулярный некроз мыщелка бедренной кости | Умеренные варусные, вальгусные или сгибательные деформацииБельгия, Швейцария, Германия, Израиль, Италия
-
Centre BesaiUniversity of BarcelonaРекрутингЗдоровый | Подростковое развитиеИспания
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйЗдоровый | Походка, НеустойчиваяКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsЗавершенныйИнсульт | ЗдоровыйКорея, Республика
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... и другие соавторыЗавершенныйСердечно-сосудистый фактор рискаСоединенные Штаты