Cementálatlan, teljesen bevont szár korai klinikai és radiológiai eredményei 85 éves vagy annál idősebb betegeknél, szövődmények és kockázati tényezők
2023. július 23. frissítette: Olivier ROCHE, Central Hospital, Nancy, France
Retrospektív, egyközpontú vizsgálat. A 2015 júniusa és 2022 februárja között teljes csípőprotézisen átesett 85 éves és idősebb betegek áttekintése.
Ez egy femorális szár túlélési vizsgálata, amely a szövődmények arányát számítja ki ebben a populációban.
A tanulmány nem összpontosít a teljes csípőprotézisre a trauma összefüggésében. A másodlagos végpont a szövődmények kockázati tényezőinek keresése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
79
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely 85 év feletti ember, aki teljes csípőízületi műtéten esett át teljesen hidroxiapatitisz bevonattal ellátott, nem cementált szárral.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes csípőízületi műtétet kapnak, cementálatlan szárral teljesen hidroxiapatittal bevonva
Kizárási kritériumok:
- trauma kontextus
- kevesebb mint 3 hónapos követés
- Bármely csípőműtét kórtörténetként
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
85 éves vagy idősebb betegek, akiknek teljes csípőprotézisük van cementálatlan combszárral
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények aránya
Időkeret: minimum 3 hónapos utánkövetés
|
túlélési vizsgálat, bármilyen szövődmény
|
minimum 3 hónapos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szövődmények kockázati tényezője
Időkeret: minimum 3 hónapos utánkövetés
|
minimum 3 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022PI032
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .