- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05969366
Tidlige kliniske og radiologiske utfall av usementert, fullstendig belagt stamme hos pasienter på 85 år og eldre, komplikasjoner og risikofaktor
Retrospektiv, enkeltsenterstudie. Gjennomgang av pasienter på 85 år og over som gjennomgikk total hofteprotese mellom juni 2015 og februar 2022.
Dette er en femoral stamme overlevelsesstudie med beregning av komplikasjonsraten i denne populasjonen.
Studien fokuserer ikke på total hofteprotese i forbindelse med traumer. Det sekundære endepunktet var søket etter komplikasjonsrisikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Centre Chirurgical Emile Gallé
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- får total hofteprotese med usementert stilk fullstendig hydroksyapatitter belagt
Ekskluderingskriterier:
- traumekontekst
- mindre enn 3 måneders oppfølging
- Enhver kirurgi av hoften som sykehistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter 85 år eller eldre som har total hofteprotese med usementert femoral stamme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graden av komplikasjoner
Tidsramme: minimum 3 måneders oppfølging
|
overlevelsesstudie, eventuelle komplikasjoner
|
minimum 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
risikofaktor for komplikasjoner
Tidsramme: minimum 3 måneders oppfølging
|
minimum 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022PI032
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .