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난치성 환축탈구의 외과적 치료를 위한 전향적 코호트 연구

2023년 8월 20일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
관련된 환원 불가능한 환축 탈구의 관리는 어려운 일입니다. 2010년에 우리가 제안한 직접 후방 산만 기법은 만족스러운 감소를 달성할 수 있습니다. 2020년에 우리는 이 기술을 수정하여 후방 관절 내 신연 기술을 제안했습니다. 관절 내 신연 기술은 이론적으로 만족스러운 정복과 유합을 달성할 수 있습니다. 그러나 그 우수성은 입증되지 않았습니다. 따라서 다양한 전략의 감소율과 융합율을 비교하기 위한 전향적 연구를 설계합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-70, 외상, RA 및 이전 수술 제외.

설명

포함 기준:

CT에서 환축탈구가 나왔다 수술계획에 동의한다 후속조치에 동의한다

제외 기준:

병리학은 외상성 또는 RA 이전에 후두-경부 영역에서 수술을 받았습니다 치명적인 질병 서류에 서명 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환원 불가능한 대서양축 탈구
1/6 체중으로 마취 견인 하에 감소시킬 수 없는 환축 탈구.
후방 관절 내 산만 및 융합 기술을 사용하여 감소를 사용합니다.
전방 경구 방출 및 후방 캔틸레버 정복 및 융합 기술을 사용합니다.
TARP 기술을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
융합 속도
기간: 12 개월
Atlantoaixal 융합 속도
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일본 정형외과 협회 점수
기간: 12 개월
0-17 점수
12 개월
시각적 아날로그 스케일
기간: 12 개월
0-10 점수
12 개월
목 장애 지수
기간: 12 개월
0-5 점수
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XW-NS-PROIAAD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대서양축 탈구에 대한 임상 시험

후방 관절 내 산만 및 융합에 대한 임상 시험

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