Een prospectieve cohortstudie voor chirurgische behandeling van onherleidbare atlantoaxiale dislocatie
20 augustus 2023 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing
Het beheer van daarmee samenhangende onherleidbare atlantoaxiale dislocatie is een uitdaging.
Directe posterieure distractietechniek die we in 2010 hebben voorgesteld, zou een bevredigende reductie kunnen bereiken.
In 2020 hebben we deze techniek aangepast en een posterieure intra-articulaire distractietechniek voorgesteld.
De intra-articulaire distractietechniek zou in theorie een bevredigende reductie en fusie kunnen bereiken.
De superioriteit ervan is echter niet bewezen.
Daarom ontwerpen we een prospectieve studie om de reductiesnelheid en fusiesnelheid van verschillende strategieën te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zan Chen, MD
- Telefoonnummer: +8613911712120
- E-mail: chenzan66@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
18-70, sluit traumatisch, RA en eerdere operaties uit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CT geïndiceerd atlantoaxiale dislocatie Akkoord gaan met het operatieplan Akkoord gaan met opvolging
Uitsluitingscriteria:
De pathologie is traumatisch of RA Eerder operaties ondergaan in de occipitale-cervicale regio Met dodelijke ziekten Zonder vermogen om papieren te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onherleidbare atlantoaxiale dislocatie
Atlantoaxiale dislocatie die niet kon worden verminderd onder anesthesie, tractie met 1/6 gewicht.
|
Gebruik van reductie met behulp van posterieure intra-articulaire distractie en fusietechniek.
Met behulp van anterieure transorale release en posterieure cantilever-reductie en fusietechniek.
TARP-techniek gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fusie tarieven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Atlantische fusiesnelheden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores van de Japanse Orthopedische Vereniging
Tijdsspanne: 12 maanden
|
0-17 Uitslagen
|
12 maanden
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
0-10 uitslagen
|
12 maanden
|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 12 maanden
|
0-5 uitslagen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XW-NS-PROIAAD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .