不可复性寰枢椎脱位手术治疗的前瞻性队列研究
2023年8月20日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
相关的不可复位寰枢椎脱位的治疗具有挑战性。
我们在2010年提出的直接后路牵引技术可以达到满意的复位效果。
2020年，我们对该技术进行了修改，提出了后路关节内牵引技术。
关节内撑开技术理论上可以达到满意的复位融合效果。
但其优越性尚未得到证实。
因此，我们设计了一项前瞻性研究来比较不同策略的缩减率和融合率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zan Chen, MD
- 电话号码：+8613911712120
- 邮箱：chenzan66@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18-70，排除外伤、RA 和既往手术。
描述
纳入标准：
CT提示寰枢椎脱位 同意手术方案 同意随访
排除标准：
病理为外伤或 RA 曾在枕颈区接受过手术 患有致命疾病 无法签署文件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
不可复性寰枢椎脱位
1/6重量麻醉牵引下无法复位的寰枢椎脱位。
|
使用后路关节内牵引和融合技术进行复位。
采用前路经口松解和后路悬臂复位融合技术。
使用TARP技术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
融合率
大体时间：12个月
|
寰枢椎融合率
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日本骨科协会评分
大体时间：12个月
|
0-17分
|
12个月
|
|
视觉模拟量表
大体时间：12个月
|
0-10分
|
12个月
|
|
颈部残疾指数
大体时间：12个月
|
0-5分
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月30日
首次发布 (实际的)
2023年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.