Prospektív kohorsztanulmány az irreducibilis atlantoaxiális diszlokáció sebészeti kezeléséről
2023. augusztus 20. frissítette: Xuanwu Hospital, Beijing
A kapcsolódó irreducibilis atlantoaxiális diszlokáció kezelése kihívást jelent.
Az általunk 2010-ben javasolt direkt hátsó figyelemelvonási technikával kielégítő csökkenést lehetett elérni.
2020-ban módosítottuk ezt a technikát, és egy posterior intraartikuláris disztrakciós technikát javasoltunk.
Az intraartikuláris disztrakciós technikával elméletileg kielégítő redukciót és fúziót lehetne elérni.
Főbbsége azonban nem bizonyított.
Ezért prospektív tanulmányt tervezünk a különböző stratégiák redukciós sebességének és fúziós sebességének összehasonlítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zan Chen, MD
- Telefonszám: +8613911712120
- E-mail: chenzan66@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-70, kizárja a traumás, RA és korábbi műtéteket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A CT atlantoaxiális diszlokációt mutatott Egyetért a műtéti tervvel. Egyetért a nyomon követéssel
Kizárási kritériumok:
A patológia traumás vagy RA. Az occipitalis-nyaki régióban korábban műtéten esett át Halálos betegségekkel papírok aláírási képessége nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Irreducibilis atlantoaxiális diszlokáció
Atlantoaxiális diszlokáció, amely altatásban 1/6 súllyal nem csökkenthető.
|
Redukció alkalmazása posterior intraartikuláris disztrakciós és fúziós technikával.
Anterior transoralis felszabadítás és posterior konzolredukciós és fúziós technika alkalmazása.
TARP technikával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fusion Rates
Időkeret: 12 hónap
|
Atlantoaixal fúziós sebességek
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Japán Ortopédiai Szövetség pontszámai
Időkeret: 12 hónap
|
0-17 Pontszám
|
12 hónap
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 12 hónap
|
0-10 Pontszám
|
12 hónap
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 12 hónap
|
0-5 Pontszám
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XW-NS-PROIAAD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .