Uno studio prospettico di coorte per il trattamento chirurgico della lussazione atlo-assiale irriducibile
20 agosto 2023 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
La gestione della dislocazione atlantoassiale irriducibile associata è impegnativa.
La tecnica di distrazione posteriore diretta da noi proposta nel 2010 potrebbe ottenere una riduzione soddisfacente.
Nel 2020 abbiamo modificato questa tecnica e proposto una tecnica di distrazione intra-articolare posteriore.
La tecnica di distrazione intrarticolare potrebbe teoricamente ottenere una riduzione e una fusione soddisfacenti.
Tuttavia, la sua superiorità non è stata dimostrata.
Pertanto, progettiamo uno studio prospettico per confrontare il tasso di riduzione e il tasso di fusione di diverse strategie.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zan Chen, MD
- Numero di telefono: +8613911712120
- Email: chenzan66@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
18-70, escludi traumatico, AR e precedente intervento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
La TC indica una lussazione atlanto-assiale. Concordo con il piano operativo. Accetta di essere seguito
Criteri di esclusione:
La patologia è traumatica o RA Ha subito interventi in regione occipitale-cervicale prima Con malattie mortali Senza capacità di firmare documenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dislocazione atlantoassiale irriducibile
Lussazione atlantoassiale che non poteva essere ridotta sotto trazione anestetica con 1/6 del peso.
|
Utilizzo della riduzione mediante distrazione intra-articolare posteriore e tecnica di fusione.
Utilizzando il rilascio transorale anteriore e la tecnica di riduzione e fusione del cantilever posteriore.
Utilizzando la tecnica TARP.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di fusione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Velocità di fusione atlantoassiale
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi dell'Associazione Ortopedica Giapponese
Lasso di tempo: 12 mesi
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0-17 punteggi
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12 mesi
|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
|
0-10 punteggi
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12 mesi
|
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
0-5 punteggi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XW-NS-PROIAAD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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