Une étude de cohorte prospective pour le traitement chirurgical de la luxation atlantoaxiale irréductible
20 août 2023 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing
La prise en charge des luxations atlanto-axoïdiennes irréductibles associées est difficile.
La technique de distraction postérieure directe que nous avons proposée en 2010 pourrait permettre une réduction satisfaisante.
En 2020, nous avons modifié cette technique et proposé une technique de distraction intra-articulaire postérieure.
La technique de distraction intra-articulaire pourrait théoriquement permettre une réduction et une fusion satisfaisantes.
Cependant, sa supériorité n'a pas été prouvée.
Par conséquent, nous concevons une étude prospective pour comparer le taux de réduction et le taux de fusion de différentes stratégies.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zan Chen, MD
- Numéro de téléphone: +8613911712120
- E-mail: chenzan66@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
18-70, exclure traumatique, PR et chirurgie antérieure.
La description
Critère d'intégration:
La tomodensitométrie a indiqué une luxation atlanto-axiale D'accord avec le plan d'opération D'accord pour être suivi
Critère d'exclusion:
La pathologie est traumatique ou PR A subi des opérations dans la région occipitale-cervicale auparavant Avec des maladies mortelles Sans capacité à signer des papiers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Luxation atlantoaxiale irréductible
Luxation atlanto-axiale non réductible sous anesthésie traction avec 1/6 de poids.
|
Utilisation de la réduction par distraction intra-articulaire postérieure et technique de fusion.
Utilisation de la libération transorale antérieure et de la technique de réduction et de fusion en porte-à-faux postérieur.
Utilisation de la technique TARP.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de fusion
Délai: 12 mois
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Taux de fusion atlantoaixale
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats de l’Association japonaise d’orthopédie
Délai: 12 mois
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0-17 scores
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12 mois
|
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Échelle analogique visuelle
Délai: 12 mois
|
0-10 points
|
12 mois
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 12 mois
|
0-5 points
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XW-NS-PROIAAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .