治癒不可能な環軸軸脱臼の外科的治療に関する前向きコホート研究
2023年8月20日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
関連する治癒不能な環軸軸脱臼の管理は困難です。
我々が2010年に提案した直接後方伸延法は満足のいく整復を達成することができた。
2020年に我々はこの手法を改良し、後方関節内伸延術を提案しました。
関節内伸延技術は、理論的には満足のいく整復と固定を達成することができます。
ただし、その優位性は証明されていません。
したがって、さまざまな戦略の削減率と融合率を比較するための前向き研究を設計します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zan Chen, MD
- 電話番号：+8613911712120
- メール：chenzan66@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18～70、外傷性関節リウマチ、および以前の手術を除く。
説明
包含基準:
CT により環軸関節脱臼が示された 手術計画に同意する 経過観察に同意する
除外基準:
病状が外傷性または関節リウマチである 以前に後頭頸部の手術を受けたことがある 致命的な疾患を患っている 書類に署名する能力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
治癒不能な環軸軸脱臼
1/6の重さで麻酔牽引しても整復できなかった環軸関節脱臼。
|
後方関節内伸延術および固定術を使用した整復を使用します。
前方の経口リリースと後方のカンチレバー整復および固定技術を使用します。
TARP 技術を使用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
融合率
時間枠：12ヶ月
|
アトラントアイシャル固定率
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日本整形外科学会スコア
時間枠：12ヶ月
|
0-17 スコア
|
12ヶ月
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：12ヶ月
|
0-10 スコア
|
12ヶ月
|
|
首の障害指数
時間枠：12ヶ月
|
0-5 スコア
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月30日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月20日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。