- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05978375
Tuleva kohorttitutkimus atlanta-aksiaalisen irtoamisen kirurgisesta hoidosta
sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Siihen liittyvän atlantoaksiaalisen dislokaation hallinta on haastavaa.
Vuonna 2010 ehdottamamme suoran posteriorisen häiriötekijän tekniikalla voitaisiin saavuttaa tyydyttävä vähennys.
Vuonna 2020 muutimme tätä tekniikkaa ja ehdotimme posteriorista nivelensisäistä häiriönpoistotekniikkaa.
Nivelensisäisellä häiriönpoistotekniikalla voitaisiin teoriassa saavuttaa tyydyttävä pelkistys ja fuusio.
Sen ylivoimaa ei kuitenkaan ole todistettu.
Siksi suunnittelemme prospektiivisen tutkimuksen vertaillaksemme eri strategioiden vähennysnopeutta ja fuusionopeutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zan Chen, MD
- Puhelinnumero: +8613911712120
- Sähköposti: chenzan66@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-70, poissulje traumaattinen, nivelreuma ja aikaisempi leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CT osoitti atlantoaksiaalisen dislokaation Hyväksy leikkaussuunnitelman Hyväksy seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
Patologia on traumaattinen tai nivelreuma. Kävitty leikkauksessa takaraivo-kohdunkaulan alueella ennen Kuolemansairauksien kanssa Ei kykyä allekirjoittaa papereita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Reducible Atlantoaxial Dislokaatio
Atlantoaksiaalinen dislokaatio, jota ei voitu vähentää anestesian vedolla 1/6 painolla.
|
Vähentäminen käyttämällä posteriorista nivelensisäistä häiriötä ja fuusiotekniikkaa.
Käyttämällä anteriorista transoraalista vapautumista ja posteriorista ulokkeen pienennys- ja fuusiotekniikkaa.
TARP-tekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fuusionopeudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Atlantoaixal-fuusionopeudet
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Japanin ortopedian liiton tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
0-17 Pisteet
|
12 kuukautta
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
0-10 Pisteet
|
12 kuukautta
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
0-5 Pisteet
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XW-NS-PROIAAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .