Prospektywne badanie kohortowe dotyczące chirurgicznego leczenia nieredukowalnego zwichnięcia szczytowo-osiowego
20 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing
Postępowanie z nieredukowalnym zwichnięciem szczytowo-obrotowym jest trudne.
Technika bezpośredniej dystrakcji tylnej, którą zaproponowaliśmy w 2010 roku, może osiągnąć zadowalającą redukcję.
W 2020 roku zmodyfikowaliśmy tę technikę i zaproponowaliśmy technikę dystrakcji śródstawowej tylnej.
Technika dystrakcji dostawowej mogłaby teoretycznie osiągnąć zadowalającą redukcję i zespolenie.
Jednak jego przewaga nie została udowodniona.
Dlatego projektujemy badanie prospektywne, aby porównać tempo redukcji i szybkość fuzji różnych strategii.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zan Chen, MD
- Numer telefonu: +8613911712120
- E-mail: chenzan66@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
18-70, wyklucz traumatyczne, RZS i poprzednią operację.
Opis
Kryteria przyjęcia:
CT wykazało zwichnięcie szczytowo-osiowe Zaakceptuj plan operacji Zgódź się na kontynuację
Kryteria wyłączenia:
Patologia jest traumatyczna lub RZS Przebyta wcześniej operacja w okolicy potyliczno-szyjnej Z chorobami śmiertelnymi Bez możliwości podpisania dokumentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieredukowalne zwichnięcie szczytowo-osiowe
Zwichnięcie atlanto-osiowe, którego nie można było nastawić w znieczuleniu trakcji z 1/6 ciężaru.
|
Korzystanie z redukcji za pomocą tylnej dystrakcji śródstawowej i techniki fuzji.
Korzystanie z przedniego uwalniania transoralnego i tylnej redukcji wspornika i techniki fuzji.
Wykorzystując technikę TARP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkości fuzji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Szybkość fuzji Atlantoaixal
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki 0-17
|
12 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
0-10 wyników
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
0-5 punktów
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XW-NS-PROIAAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .