- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05978375
En prospektiv kohorteundersøgelse af til kirurgisk behandling af irreducibel atlantoaksial dislokation
20. august 2023 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Håndteringen af irreducerbar atlantoaksial dislokation er udfordrende.
Direkte posterior distraktionsteknik, vi foreslog i 2010, kunne opnå en tilfredsstillende reduktion.
I 2020 modificerede vi denne teknik og foreslog en posterior intraartikulær distraktionsteknik.
Den intraartikulære distraktionsteknik kunne teoretisk opnå tilfredsstillende reduktion og fusion.
Dens overlegenhed er dog ikke blevet bevist.
Derfor designer vi en prospektiv undersøgelse for at sammenligne reduktionshastigheden og fusionshastigheden for forskellige strategier.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zan Chen, MD
- Telefonnummer: +8613911712120
- E-mail: chenzan66@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
18-70, udelukker traumatisk, RA og tidligere operationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
CT indikerede atlantoaksial dislokation Enig i operationsplanen Enig der skal følges op
Ekskluderingskriterier:
Patologien er traumatisk eller RA Gennemgik operationer i occipital-cervikal region før Med dødelige sygdomme Uden evne til at underskrive papirer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Irreducibel atlantoaksial dislokation
Atlantoaksial dislokation, som ikke kunne reduceres under anæstesitraktion med 1/6 vægt.
|
Brug af reduktion ved hjælp af posterior intraartikulær distraktion og fusionsteknik.
Brug af anterior transoral release og posterior cantilever reduktion og fusionsteknik.
Brug af TARP teknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fusionspriser
Tidsramme: 12 måneder
|
Atlantoaixal fusionshastigheder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Japanese Orthopaedic Associations resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
0-17 scoringer
|
12 måneder
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
0-10 scoringer
|
12 måneder
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 12 måneder
|
0-5 scoringer
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XW-NS-PROIAAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Posterior intraartikulær distraktion og fusion
-
Justin Parker Neurological InstituteAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Lahey ClinicPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeCervikal spondylose med myelopatiForenede Stater, Canada