Prospektivní kohortová studie pro chirurgickou léčbu neredukovatelné atlantoaxiální dislokace
20. srpna 2023 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Léčba spojené s neredukovatelnou atlantoaxiální dislokací je náročná.
Technika přímé zadní distrakce, kterou jsme navrhli v roce 2010, by mohla dosáhnout uspokojivého snížení.
V roce 2020 jsme tuto techniku upravili a navrhli zadní intraartikulární distrakční techniku.
Intraartikulární distrakční technika by teoreticky mohla dosáhnout uspokojivé repozice a fúze.
Jeho převaha však nebyla prokázána.
Proto navrhujeme prospektivní studii pro porovnání rychlosti redukce a rychlosti fúze různých strategií.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zan Chen, MD
- Telefonní číslo: +8613911712120
- E-mail: chenzan66@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
18-70, vyloučit traumatickou, RA a předchozí operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
CT indikovalo atlantoaxiální dislokaci Souhlasím s operačním plánem Souhlasím s následným sledováním
Kritéria vyloučení:
Patologie je traumatická nebo RA Prodělal před operací v okcipitálně-cervikální oblasti Se smrtelnými chorobami Bez schopnosti podepisovat papíry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neredukovatelná atlantoaxiální dislokace
Atlantoaxiální dislokace, kterou nebylo možné redukovat při anestetické trakci s 1/6 závažím.
|
Použití repozice pomocí techniky zadní intraartikulární distrakce a fúze.
Použití techniky předního transorálního uvolnění a zadní konzolové repozice a fúze.
Použití techniky TARP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ceny fúze
Časové okno: 12 měsíců
|
Rychlosti fúze Atlantoaixal
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky japonské ortopedické asociace
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre 0-17
|
12 měsíců
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
0-10 skóre
|
12 měsíců
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 12 měsíců
|
0-5 skóre
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XW-NS-PROIAAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .