Um estudo de coorte prospectivo para tratamento cirúrgico da luxação atlantoaxial irredutível
20 de agosto de 2023 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
O manejo da luxação atlantoaxial irredutível associada é desafiador.
A técnica de distração posterior direta que propusemos em 2010 poderia alcançar uma redução satisfatória.
Em 2020, modificamos essa técnica e propomos uma técnica de distração intra-articular posterior.
A técnica de distração intra-articular poderia, teoricamente, alcançar redução e fusão satisfatórias.
No entanto, sua superioridade não foi comprovada.
Portanto, desenhamos um estudo prospectivo para comparar a taxa de redução e a taxa de fusão de diferentes estratégias.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zan Chen, MD
- Número de telefone: +8613911712120
- E-mail: chenzan66@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
18-70, excluir trauma, AR e cirurgia prévia.
Descrição
Critério de inclusão:
TC indicou luxação atlantoaxial Concorda com o plano cirúrgico Concorda com acompanhamento
Critério de exclusão:
A patologia é traumática ou AR Foi operada na região occipital-cervical antes Com doenças mortais Sem capacidade para assinar papéis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Luxação atlantoaxial irredutível
Deslocamento atlantoaxial que não pôde ser reduzido sob tração anestésica com peso 1/6.
|
Usando a redução usando distração intra-articular posterior e técnica de fusão.
Usando liberação transoral anterior e redução cantilever posterior e técnica de fusão.
Usando a técnica TARP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de Fusão
Prazo: 12 meses
|
Taxas de fusão Atlantoaixal
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações da Associação Ortopédica Japonesa
Prazo: 12 meses
|
0-17 pontuações
|
12 meses
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 12 meses
|
0-10 pontuações
|
12 meses
|
|
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 12 meses
|
0-5 pontuações
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XW-NS-PROIAAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .