복강경 근종 절제술의 QL 블록
2024년 1월 26일 업데이트: Joseph Findley MD
복강경 근종 절제술 후 수술 후 통증 관리를 개선하기 위한 요방형근 블록: 이중 맹검 및 전향적 무작위 임상 시험.
이 연구는 자궁 근종 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 감소에 요방형근(QL) 블록의 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다.
QL 블록은 복부 및 골반 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 수준을 상당히 감소시키는 것으로 이전에 밝혀진 허리 허리네모근 근육에 일시적인 마취 주사입니다.
입증된 효과로 인해 QL 블록은 마취 및 수술 치료의 표준이 되고 있습니다.
참가자가 근종 절제술 절차를 거치게 되므로 조사관은 참가자가 이 연구에 참여할 자격이 있다고 생각합니다.
조사관은 QL 블록(표준 마취 및 수술 후 통증 관리 외에)을 받는 환자와 QL 블록(표준 치료 외에)을 받지 않는 환자를 비교할 것입니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되며 실제로 블록을 받을 수도 있고 받지 못할 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Catherine P Haering, BA
- 전화번호: 3392011531
- 이메일: cph43@case.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- University Hospitals Ahuja Medical Center
-
연락하다:
- Catherine P Haering, BA
- 전화번호: 339-201-1531
- 이메일: cph43@case.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자궁 보존과 함께 외과적 절제가 필요한 자궁 근종의 존재
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
제외 기준:
- 불안 또는 우울증의 기존 진단
- 기존 응고병증
- 기존의 신경병성 또는 만성 골반통
- 만성 오피오이드 사용
- 일반 설문지를 읽고 이해하지 못하는 문맹
- 비영어권
- BMI >38
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부피바카인 함유 QL 블록
참가자는 요방형근(총 60cc)에서 양측으로 30cc 부피바카인을 사용하여 QL 블록을 받게 됩니다.
|
각 요방형근에 30cc IM 주입(총 60cc).
|
|
가짜 비교기: 제어
참가자는 허리네모근(총 60cc)에 양측으로 30cc 식염수 가짜 주사를 받습니다.
|
각 요방형근에 30cc IM 주입(총 60cc).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
의료 차트 검토에 의해 측정된 첫 번째 진통제 요청부터 시간(분)
기간: 최대 24시간
|
최대 24시간
|
|
의료 차트 검토에 의해 측정된 응급 진통제의 총 용량
기간: 최대 24시간
|
최대 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증
기간: 퇴원 후 최대 48시간.
|
VAS는 0에서 10까지의 통증 척도이며 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
|
퇴원 후 최대 48시간.
|
|
1-10의 척도로 측정된 수술 전후 통증 관리에 대한 환자 만족도
기간: 퇴원 후 최대 48시간.
|
1은 통증 관리에 매우 실망하고 10은 통증 관리에 매우 만족합니다.
|
퇴원 후 최대 48시간.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)로 측정한 통증
기간: 최대 24시간
|
RASS는 -5에서 +4까지 측정됩니다. -5는 음성 또는 신체적 자극에 대한 반응이 없으며 +4는 명백히 전투적이고 폭력적이며 직원에게 즉각적인 위험입니다.
|
최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Findley, MD, University Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20230830
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .