Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QL blok i laparoskopisk myomektomi

17. maj 2024 opdateret af: Joseph Findley MD

Quadratus Lumborum blokerer for at forbedre postoperativ smertebehandling efter laparoskopiske myomektomier: et dobbeltblindet og prospektivt randomiseret klinisk forsøg.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​en quadratus lumborum (QL) blok til at mindske postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår myomektomi for uterine fibromer. En QL-blok er en midlertidig bedøvelsesindsprøjtning i quadratus lumborum-musklen, en muskel i lænden, som tidligere har vist sig at reducere postoperative smerteniveauer hos patienter, der gennemgår abdominal- og bækkenoperationer. På grund af dens påviste virkninger er QL-blokken ved at blive en standard for anæstesi og kirurgisk behandling. Da deltagerne vil gennemgå en myomektomiprocedure, mener efterforskerne, at deltagerne kan kvalificere sig til at deltage i denne undersøgelse. Efterforskerne vil sammenligne patienter, der modtager QL-blokken (ud over standardbedøvelse og postoperativ smertebehandling) med patienter, der ikke modtager QL-blokken (ud over standardbehandling). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper og kan muligvis ikke modtage blokken.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Catherine P Haering, BA
  • Telefonnummer: 3392011531
  • E-mail: cph43@case.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • University Hospitals Ahuja Medical Center
        • Kontakt:
          • Catherine P Haering, BA
          • Telefonnummer: 339-201-1531
          • E-mail: cph43@case.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af uterusfibromer, der kræver kirurgisk excision med konservering af livmoderen
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende diagnoser af angst eller depression
  • Allerede eksisterende koagulopatier
  • Eksisterende neuropatiske eller kroniske bækkensmerter
  • Kronisk opioidbrug
  • Analfabetisme på grund af manglende evne til at læse og forstå almindeligt spørgeskema
  • Ikke-engelsktalende
  • BMI >38

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: QL Block med Bupivacaine
Deltagerne vil få en QL-blok ved hjælp af 30cc Bupivacaine bilateralt i quadratus lumborum-muskel (60cc i alt).
Medicin: Bupivacain
30cc IM-injektion i hver quadratus lumborum-muskel (60cc i alt).
Sham-komparator: Styring
Deltagerne vil få en falsk injektion af 30 cc saltvand bilateralt i quadratus lumborum muskel (60 cc i alt).
Medicin: Saltvand
30cc IM-injektion i hver quadratus lumborum-muskel (60cc i alt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid i minutter fra første analgetikumanmodning målt ved medicinsk diagramgennemgang
Tidsramme: Op til 24 timer
Op til 24 timer
Samlet antal doser af redningsanalgetika givet som målt ved medicinsk diagramgennemgang
Tidsramme: Op til 24 timer
Op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Op til 48 timer efter udskrivelse fra hospitalet.
VAS er en smerteskala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte nogensinde.
Op til 48 timer efter udskrivelse fra hospitalet.
Patienttilfredshed med perioperativ smertebehandling målt på en skala fra 1-10
Tidsramme: Op til 48 timer efter udskrivelse fra hospitalet.
Smertebehandlingsskala, hvor 1 er meget skuffet over smertebehandling, hvor 10 er meget tilfreds med smertebehandling.
Op til 48 timer efter udskrivelse fra hospitalet.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter målt ved Richmond Agitation Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: Op til 24 timer
RASS måles fra -5 til +4, hvor -5 er ingen reaktion på stemme eller fysisk stimulering og +4 er åbenlyst kamplysten, voldelig, umiddelbar fare for personalet
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joseph Findley MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Findley, MD, University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

3. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20230830

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner