Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QL-salpaus laparoskooppisessa myomektomiassa

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Joseph Findley MD

Quadratus lumborum -blokki parantaa leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa laparoskooppisten myomektomien jälkeen: kaksoissokkoutettu ja tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää quadratus lumborum (QL) -salpauksen tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä potilailla, joille tehdään myomektomia kohdun fibroidien vuoksi. QL-salpaus on väliaikainen anestesiainjektio quadratus lumborum -lihakseen, alaselän lihakseen, jonka on aiemmin osoitettu vähentävän merkittävästi leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään vatsa- ja lantioleikkaus. Todistettujen vaikutustensa vuoksi QL-salpauksesta on tulossa anestesian ja kirurgisen hoidon standardi. Koska osallistujille tehdään myomektomia, tutkijat uskovat, että osallistujat voivat olla kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkijat vertaavat potilaita, jotka saavat QL-salpauksen (tavanomaisen anestesian ja postoperatiivisen kivunhoidon lisäksi) potilaisiin, jotka eivät saa QL-salpausta (tavanomaisen hoidon lisäksi). Osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä, ja he voivat saada tai olla saamatta lohkon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Catherine P Haering, BA
  • Puhelinnumero: 3392011531
  • Sähköposti: cph43@case.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • University Hospitals Ahuja Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Catherine P Haering, BA
          • Puhelinnumero: 339-201-1531
          • Sähköposti: cph43@case.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdun fibroidien esiintyminen, jotka edellyttävät kirurgista leikkausta ja kohtun säilyttämistä
  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin diagnosoitu ahdistuneisuus tai masennus
  • Aiemmin olemassa olevat koagulopatiat
  • Aiempi neuropaattinen tai krooninen lantion kipu
  • Krooninen opioidien käyttö
  • Lukutaidottomuus johtuu kyvyttömyydestä lukea ja ymmärtää tavallista kyselylomaketta
  • Ei-englanninkielinen
  • BMI >38

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: QL Block bupivakaiinilla
Osallistujat saavat QL-salpauksen käyttämällä 30cc bupivakaiinia molemmin puolin quadratus lumborum -lihakseen (yhteensä 60cc).
Lääke: Bupivakaiini
30cc IM-injektio jokaiseen quadratus lumborum -lihakseen (yhteensä 60cc).
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistujat saavat valeruiskeen 30 cc suolaliuosta molemmin puolin quadratus lumborum -lihakseen (yhteensä 60 cc).
Lääke: Suolaliuos
30cc IM-injektio jokaiseen quadratus lumborum -lihakseen (yhteensä 60cc).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika minuutteina ensimmäisestä kipulääkkeen pyynnöstä mitattuna lääketieteellisen kartoituksen perusteella
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Jopa 24 tuntia
Pelastuskipulääkkeiden annosten kokonaismäärä lääketieteellisen kartoituksen perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
VAS on kipuasteikko 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu.
Jopa 48 tuntia sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
Potilaiden tyytyväisyys perioperatiiviseen kivunhallintaan mitattuna asteikolla 1-10
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.
Kivunhallintaasteikko, jossa 1 on erittäin pettynyt kivunhallintaan ja 10 on erittäin tyytyväinen kivunhallintaan.
Jopa 48 tuntia sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu mitattuna Richmond Agitation Sedation Scale -asteikolla (RASS)
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
RASS-arvo mitataan -5:stä +4:ään, jolloin -5 ei vastaa ääneen tai fyysiseen stimulaatioon ja +4 on avoimesti taistelevaa, väkivaltaista, välitöntä vaaraa henkilökunnalle
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joseph Findley MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Findley, MD, University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20230830

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa