단일 또는 이중 폐 환기를 이용한 흉부 수술 후 폐 염증 반응의 비교 분석: 무작위, 파일럿, 시험
2024년 5월 7일 업데이트: Felipe Dal Pizzol, Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude
이 임상 시험의 목표는 흉부 시술을 받는 환자의 폐 염증 반응을 한쪽 폐 인공호흡과 두 폐 인공호흡 전략에서 비교하는 것입니다. 답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 절차 중 1개 폐 환기 전략과 2개 폐 환기 전략을 비교할 때 폐 염증이 다릅니까? 참가자는 기존의 1개 폐 인공호흡 또는 2개 폐 인공호흡(CO2와 함께 기흉 사용)으로 나뉘며 절차 후 폐 염증의 다양한 바이오마커를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Santa Catarina
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Brusque, Santa Catarina, 브라질, 88353-902
- Hospital Azambuja
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단 또는 치료적 외과 개입이 필요한 흉막 또는 종격동 병리의 진단;
- 참가 동의서
제외 기준:
- 임산부
- 절차 전에 기계적 환기를 하는 환자;
- 미국마취학회(ASA)에서 분류 4로 분류한 환자;
- 두 폐 기술이 우수하다고 여겨지는 폐하 또는 횡격막 병리를 가진 환자;
- 이중 루멘 튜브를 사용할 수 없거나 삽관이 어렵습니다.
- 환자는 한쪽 폐 환기를 지원하지 않습니다.
- 이전에 폐절제술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 한쪽 폐 환기
평소 관리.
Carleans 유형 이중 루멘 기관지 튜브를 사용하여 한 번의 폐 환기가 제공됩니다.
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이 팔에서는 하나의 폐(반대쪽 폐)만 Carlens 유형 기관지 튜브를 사용하여 환기됩니다.
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실험적: 이중 폐 환기 및 CO2를 사용한 기흉 사용.
단일 루멘 구기관 튜브와 CO2 유발 기흉을 사용하여 두 개의 폐 환기를 제공합니다.
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개입에는 약물이나 장치가 포함되지 않습니다.
절차 중에 폐를 환기시키는 두 가지 다른 접근 방식을 비교합니다.
이 팔에서 일회용 트로카를 흉강에 삽입하고 흡입기를 통해 흉강에 CO2를 주입하여 양쪽 폐를 환기시킵니다.
주입 압력과 유량은 CO2가 있는 공동의 8 mmHg 및 10 l.min-1로 설정됩니다.
흡입기는 공동 압력 8mmHg 및 유량 10L/min에 맞게 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-6의 기관지폐포 세척액(BALF) 수준
기간: 흉부 시술 종료 후 최대 2시간
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흉부 시술 직전과 직후에 수집된 BALF의 IL-6 수준을 비교합니다.
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흉부 시술 종료 후 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-8의 기관지폐포 세척액(BALF) 수준
기간: 흉부 시술 종료 후 최대 2시간
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흉부 시술 직전과 직후에 수집된 BALF의 IL-8 수준을 비교합니다.
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흉부 시술 종료 후 최대 2시간
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IL-1의 기관지폐포 세척액(BALF) 수준
기간: 흉부 시술 종료 후 최대 2시간
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흉부 시술 직전과 직후에 수집된 BALF의 IL-1 수준을 비교합니다.
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흉부 시술 종료 후 최대 2시간
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TNF의 기관지폐포 세척액(BALF) 수치
기간: 흉부 시술 종료 후 최대 2시간
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흉부 시술 직전과 직후에 수집된 BALF의 TNF 수준을 비교합니다.
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흉부 시술 종료 후 최대 2시간
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기관지폐포 세척액(BALF) 산화 스트레스 수준
기간: 흉부 시술 종료 후 최대 2시간
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흉부 시술 직전과 직후에 수집된 BALF의 말론디알데히드 당량 수준을 비교합니다.
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흉부 시술 종료 후 최대 2시간
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시술 후 폐 합병증
기간: 퇴원시까지
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폐렴, 재확장 부종 및 수술 후 폐 비재확장을 포함한 관련 폐 합병증의 복합 결과
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퇴원시까지
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전신 수준의 염증 및 산화 마커
기간: 흉부 시술 종료 후 최대 2시간
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IL-6, IL-8, IL-1, TNF 및 말론디알데히드 등가물의 혈장 수준
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흉부 시술 종료 후 최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Balleter, MD, Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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