Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen tulehdusvasteen vertaileva analyysi rintakehän leikkauksen jälkeen yhden tai kahden keuhkon ventilaatiolla: satunnaistettu, pilotti, koe

lauantai 5. elokuuta 2023 päivittänyt: Felipe Dal Pizzol, Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata rintakehän toimenpiteitä saavien potilaiden keuhkojen tulehdusvastetta yhden keuhkon ventilaatio- ja kahden keuhkon ventilaatiostrategioissa. Pääkysymys on:

• Keuhkotulehdus eroaa, kun verrataan yhden tai kahden keuhkon ventilaatiostrategioita toimenpiteen aikana? Osallistujat jaetaan klassiseen yhden keuhkon ventilaatioon tai kahteen keuhkoventilaatioon (ilmarintaa CO2:lla) ja toimenpiteiden jälkeen mitataan erilaisia ​​keuhkotulehduksen biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Felipe Dal Pizzol, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +5548991852300
  • Sähköposti: fdpizzol@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Santa Catarina
      • Brusque, Santa Catarina, Brasilia, 88353-902
        • Rekrytointi
        • Hospital Azambuja
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eugenio Jose P Maciel, MD
          • Puhelinnumero: +55473396-2200
          • Sähköposti: sac@haccr.org.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi keuhkopussin tai välikarsinan patologiasta, joka vaatii diagnostista tai terapeuttista kirurgista toimenpidettä;
  • Kirjallinen suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset;
  • Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ennen toimenpidettä;
  • Potilaat, jotka American Society of Anesthesiology (ASA) on luokitellut luokkaan 4;
  • Potilaat, joilla on subpulmonaarisia tai diafragmaattisia patologioita, joiden uskotaan, että kaksikeuhkotekniikka on parempi;
  • Kaksinkertaisen luumenin putken käyttö mahdottomuus tai vaikea intubaatio;
  • Potilas ei tue yhden keuhkon ventilaatiota;
  • Potilas, jolle on tehty keuhkojen resektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: yhden keuhkon tuuletus
Tavallinen hoito. Yksi keuhkoventilaatio toteutetaan käyttämällä Carleans-tyyppistä kaksoisluumenista orotrakeaaliputkea.
Menettely: yhden keuhkon tuuletus
Tässä käsivarressa vain yksi keuhko (kontralateraalinen keuhko) tuuletetaan Carlens-tyyppisen orotrakeaaliputken avulla.
Kokeellinen: kahden keuhkon ventilaatio ja pneumotoraksin käyttö CO2:lla.
Kaksi keuhkoventilaatiota tarjotaan käyttämällä yhden luumenin orotrakeaaliputkea ja CO2-indusoitua pneumotoraksia
Menettely: kahden keuhkon tuuletus
Interventio ei sisällä lääkettä tai laitetta. Verrataan kahta erilaista tapaa tuulettaa keuhkoja toimenpiteen aikana. Tässä käsivarressa molemmat keuhkot tuuletetaan työntämällä kertakäyttöinen troakaari keuhkopussin onteloon ja puhaltamalla CO2 rintaonteloon insufflaattorin kautta. Ilmanpuhalluspaine ja virtausnopeus asetetaan 8 mmHg:ksi ja 10 l.min-1, CO2-ontelosta. Insufflaattorin ontelopaine säädetään 8 mmHg:iin ja virtaus 10 l/min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BALF) IL-6-tasot
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia rintakehän toimenpiteen päättymisen jälkeen
Siinä verrataan IL-6:n tasoja BALF:ssa, joka on kerätty välittömästi ennen ja jälkeen rintakehän toimenpiteen.
enintään 2 tuntia rintakehän toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-8:n keuhkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BALF) tasot
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia rintakehän toimenpiteen päättymisen jälkeen
Siinä verrataan IL-8:n tasoja BALF:ssa, joka on kerätty välittömästi ennen ja jälkeen rintakehän toimenpiteen.
enintään 2 tuntia rintakehän toimenpiteen päättymisen jälkeen
Bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BALF) IL-1-tasot
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia rintakehän toimenpiteen päättymisen jälkeen
Siinä verrataan IL-1:n tasoja BALF:ssa, joka on kerätty välittömästi ennen ja jälkeen rintakehän toimenpiteen.
enintään 2 tuntia rintakehän toimenpiteen päättymisen jälkeen
Bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BALF) TNF:n tasot
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia rintakehän toimenpiteen päättymisen jälkeen
Siinä verrataan TNF-tasoja BALF-näytteestä, joka on kerätty välittömästi ennen ja jälkeen rintakehän toimenpiteen
enintään 2 tuntia rintakehän toimenpiteen päättymisen jälkeen
Oksidatiivisen stressin keuhkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BALF) tasot
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia rintakehän toimenpiteen päättymisen jälkeen
Siinä verrataan malondialdehydiekvivalenttitasoja BALF:ssa, joka on kerätty välittömästi ennen ja jälkeen rintakehän toimenpiteen
enintään 2 tuntia rintakehän toimenpiteen päättymisen jälkeen
Toimenpiteen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
Yhdistelmätulos siihen liittyvistä keuhkokomplikaatioista, mukaan lukien keuhkokuume, uudelleenlaajeneva turvotus ja leikkauksen jälkeinen keuhkojen ei-uudelleenlaajeneminen
Sairaalasta lähtöön asti
Tulehduksellisten ja oksidatiivisten merkkiaineiden systeemiset tasot
Aikaikkuna: enintään 2 tuntia rintakehän toimenpiteen päättymisen jälkeen
Plasman IL-6-, IL-8-, IL-1-, TNF- ja malondialdehydiekvivalenttitasot
enintään 2 tuntia rintakehän toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Tutkijat

  • Päätutkija: Eduardo Balleter, MD, Universidade do Extremo Sul Catarinense - Unidade Academica de Ciecias da Saude

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lung inflammation trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset yhden keuhkon tuuletus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa