홀터 대 스키인 의류
2024년 2월 23일 업데이트: Myant Medical Corp.
섬유 센서를 사용한 부정맥 심전도(ECG)의 비침습적 모니터링(MYANT)
이 관찰 연구의 목표는 부정맥 진단을 받은 환자의 섬유 센서(의류 형태)와 Holter의 심전도 기록을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 직물 센서가 지속적인 모니터링을 제공하고 부정맥을 감지할 수 있습니까?
- 환자는 Holter 대신 섬유 센서를 착용하는 것을 선호합니까?
표준 관리의 일환으로 Holter 모니터링이 필요한 참가자는 의사가 처방한 시간 동안 섬유 센서를 동시에 착용하기 위해 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 또한 초기 평가와 연구가 끝날 때 설문지에 답해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P6
- Partners in Advanced Cardiac Evaluation (PACE) clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심혈관 질환 및/또는 ECG Holter 수행의 필요성을 정당화할 위험이 있는 성인
설명
포함 기준:
- 심혈관 질환 진단 또는 의심으로 인해 ECG를 수행하기 위해 PACE 심장 클리닉으로 향함.
- 18세 이상
- 연구 설문지에 동의하고 답변할 수 있을 만큼 영어를 이해하고 말하십시오.
- Holter 모니터링이 필요하고 Skiin 앱(웨어러블 장치를 사용하여 환자를 모니터링하는 데 사용되는 애플리케이션)과 호환되는 개인 스마트폰(iOS 또는 Android)이 있는 의학적 필요
제외 기준:
- 임신
- 이식형 제세동기 또는 심박조율기
- 참가자의 몸에 맞는 의복 부재
- 열린 상처 또는 드레싱(예: Skiin 전극과 접촉해야 하는 신체 부위에 반창고)
- 보호복을 입거나 벗을 때 넘어질 위험이 있는 심각한 허약함.
- 민감한 피부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 가능한 ECG의 차이
기간: 전체 데이터 수집 기간, 즉 1~14일 동안
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PocketECG의 진단 ECG 기간에서 Skiin 속옷의 진단 ECG 기간을 뺀 값
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전체 데이터 수집 기간, 즉 1~14일 동안
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심박수의 차이
기간: 전체 데이터 수집 기간, 즉 1~14일 동안
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PocketECG에서 얻은 심박수에서 Skiin 속옷에서 얻은 심박수를 뺀 값
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전체 데이터 수집 기간, 즉 1~14일 동안
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RR 간격의 차이
기간: 전체 데이터 수집 기간, 즉 1~14일 동안
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PocketECG에서 얻은 RR 간격에서 Skiin 속옷에서 얻은 RR 간격을 뺀 값
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전체 데이터 수집 기간, 즉 1~14일 동안
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부정맥 사건
기간: 전체 데이터 수집 기간, 즉 1~14일 동안
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PocketECG와 Skiin 속옷으로 얻은 부정맥 사건의 수와 비율
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전체 데이터 수집 기간, 즉 1~14일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 인식
기간: 연구 종료 시, 개시 후 1일 내지 14일.
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Myant에서 개발한 편안함, 사용성, 사용 용이성 및 즐거움과 관련된 10가지 질문이 포함된 설문지를 Skiin 속옷과 PocketECG에 대한 환자의 인식을 평가하고 두 시스템을 비교하기 위해 7점 Lickert 척도에 대한 답변을 적용합니다. (매우 동의하지 않음에서 매우 동의함, 숫자 점수 없음).
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연구 종료 시, 개시 후 1일 내지 14일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yaariv Khaykin, MD, Partners in Advanced Cardiac Evaluation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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