기관지폐 이형성증 예측을 위한 호흡 오실로메트리 (REACT)
2024년 3월 5일 업데이트: Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
호흡 오실로메트리로 평가한 호흡계 반응과 미숙아의 호흡 결과 사이의 관계
이 관찰 연구의 목표는 임신 32주 이전에 태어난 미숙아의 호흡 오실로메트리로 평가한 호흡계 리액턴스와 호흡 결과 사이의 상관관계에 대해 알아보는 것입니다.
답변을 목표로 하는 주요 질문은 출생 후 7일의 리액턴스 z-점수가 기관지폐 이형성증의 예측에 관련된 임상적 요인에 추가되는지 여부입니다.
참가자는 출생 후 7 ± 2일에 호흡 오실로메트리 측정을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Camilla Rigotti, PhD
- 전화번호: 9173 +39039233
- 이메일: dr.camilla.rigotti@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Emanuela Zannin, PhD
- 전화번호: +393389323437
- 이메일: emanuela.zannin@gmail.com
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- 초대로 등록
- Amsterdam UMC
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Uppsala, 스웨덴, S-751 85
- 초대로 등록
- Uppsala University Children's Hospital
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Basel, 스위스, 4056
- 초대로 등록
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
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Wien
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Vienna, Wien, 오스트리아, 1090
- 초대로 등록
- Medical University of Vienna
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Milano, 이탈리아, 20122
- 초대로 등록
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Monza E Brianza
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Monza, Monza E Brianza, 이탈리아, 20900
- 모병
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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연락하다:
- Camilla Rigotti, PhD
- 전화번호: 9173 +39039233
- 이메일: dr.camilla.rigotti@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유아는 3차 수준 신생아 집중 치료실에 입원한 사람들 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 월경 후 32주 이전에 태어난
제외 기준:
- 선천성 기형
- 유전성 대사 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기관지폐 이형성증 없음
분만 후 36주에 호흡 보조가 필요한 것으로 정의된 기관지폐 형성이상 진단을 받지 않은 환자 그룹
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호흡 오실로메트리에 의한 호흡기 리액턴스 측정
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기관지폐 이형성증
월경 후 36주에 호흡 지원이 필요한 것으로 정의된 기관지폐 이형성증이 발생한 환자 그룹.
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호흡 오실로메트리에 의한 호흡기 리액턴스 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 호기말 양압에서 호흡계 리액턴스(Xrs)
기간: Xrs는 생후 7일에 측정됩니다.
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Xrs는 조산아에 대한 기준 방정식을 사용하여 z-점수로 표시됩니다.
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Xrs는 생후 7일에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 호기말 양압 및 ± 2 cmH2O에서 호흡계 리액턴스(Xrs)
기간: Xrs는 생후 7일에 측정됩니다.
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Xrs는 cmH2O*S/L로 표시됩니다.
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Xrs는 생후 7일에 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 지원 모드
기간: 생후 7일
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호흡 지원 모드는 0 = 호흡 지원 없음, 1 = 비강 고유량 요법, 2 = 비강 CPAP 또는 비강 IPPV, 3 = 침습적 기계 환기로 코딩됩니다.
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생후 7일
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흡기 산소의 일부
기간: 인생의 7일
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인생의 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Camilla Rigotti, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zannin E, Neumann RP, Dellaca R, Schulzke SM. Forced oscillation measurements in the first week of life and pulmonary outcome in very preterm infants on noninvasive respiratory support. Pediatr Res. 2019 Sep;86(3):382-388. doi: 10.1038/s41390-019-0432-6. Epub 2019 May 20.
- Veneroni C, Wallstrom L, Sindelar R, Dellaca' RL. Oscillatory respiratory mechanics on the first day of life improves prediction of respiratory outcomes in extremely preterm newborns. Pediatr Res. 2019 Feb;85(3):312-317. doi: 10.1038/s41390-018-0133-6. Epub 2018 Aug 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 3일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REACT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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