Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsoscillometrie voor de voorspelling van bronchopulmonale dysplasie (REACT)

5 maart 2024 bijgewerkt door: Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Relatie tussen respiratoire systeemreactantie beoordeeld door respiratoire oscillometrie en respiratoire uitkomsten bij zeer premature baby's

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de correlatie tussen de reactantie van het ademhalingssysteem, zoals bepaald door respiratoire oscillometrie, en respiratoire uitkomsten bij te vroeg geboren baby's geboren vóór 32 weken zwangerschap. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is of de reactantie z-score op 7 postnatale dagen bijdraagt ​​aan relevante klinische factoren bij de voorspelling van bronchopulmonale dysplasie. Deelnemers ontvangen respiratoire oscillometriemetingen op 7 ± 2 postnatale dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Milano, Italië, 20122
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italië, 20900
        • Werving
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Contact:
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Amsterdam UMC
  • Oostenrijk
    • Wien
      • Vienna, Wien, Oostenrijk, 1090
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Medical University of Vienna
  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, S-751 85
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Uppsala University Children's Hospital
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4056
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Baby's zullen worden gerekruteerd uit degenen die zijn opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen op tertiair niveau.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geboren vóór 32 weken postmenstruele leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • aangeboren afwijkingen
  • Erfelijke stofwisselingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geen bronchopulmonale dysplasie
Groep patiënten bij wie de diagnose bronchopulmonale dysplasie, gedefinieerd als de behoefte aan ademhalingsondersteuning op 36 weken na de mentruatieleeftijd, niet wordt gesteld
Diagnostische toets: Ademhalingsoscillometrie
Meting van de reactantie van het ademhalingssysteem door middel van respiratoire oscillometrie
bronchopulmonale dysplasie
Groep patiënten die bronchopulmonale dysplasie ontwikkelen, gedefinieerd als de behoefte aan ademhalingsondersteuning 36 weken na de menstruatie.
Diagnostische toets: Ademhalingsoscillometrie
Meting van de reactantie van het ademhalingssysteem door middel van respiratoire oscillometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingssysteemreactantie (Xrs) bij de klinisch positieve eindexpiratoire druk
Tijdsspanne: Xrs wordt gemeten op 7 levensdagen
Xrs wordt uitgedrukt in z-score met behulp van een referentievergelijking voor zeer premature baby's
Xrs wordt gemeten op 7 levensdagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respiratoire systeemreactantie (Xrs) bij de klinisch positieve eind-expiratoire druk en ± 2 cmH2O
Tijdsspanne: Xrs wordt gemeten op 7 levensdagen
Xrs wordt uitgedrukt in cmH2O*S/L
Xrs wordt gemeten op 7 levensdagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsondersteunende modus
Tijdsspanne: 7 postnatale dagen
Ademhalingsondersteuningsmodus wordt gecodeerd als 0 = geen ademhalingsondersteuning, 1 = nasale highflow-therapie, 2 = nasale CPAP of nasale IPPV, 3 = invasieve mechanische ventilatie
7 postnatale dagen
Fractie van ingeademde zuurstof
Tijdsspanne: 7 dagen van het leven
7 dagen van het leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Medewerkers

Medical University of Vienna
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Uppsala University Hospital
University Children's Hospital Basel
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Camilla Rigotti, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

3 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

24 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REACT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren