Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysoskillometria keuhko- ja keuhkodysplasian ennustamiseksi (REACT)

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Hengityselinten reaktanssin suhde hengitysoskilometrialla arvioitujen hengitysteiden välillä hyvin keskosilla

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia korrelaatiosta hengityselinten reaktanssin, joka on arvioitu hengitysoskilometrialla, ja hengitystulosten välillä ennen 32 raskausviikkoa syntyneillä keskosilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, lisääkö reaktanssin z-pistemäärä 7 syntymän jälkeisenä päivänä relevantteja kliinisiä tekijöitä bronkopulmonaalisen dysplasian ennustamisessa. Osallistujat saavat hengitysoskillometriset mittaukset 7 ± 2 syntymän jälkeisenä päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Amsterdam UMC
  • Italia
      • Milano, Italia, 20122
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italia, 20900
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Ottaa yhteyttä:
  • Itävalta
    • Wien
      • Vienna, Wien, Itävalta, 1090
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Medical University of Vienna
  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, S-751 85
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Uppsala University Children's Hospital
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4056
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvoja rekrytoidaan korkea-asteen vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille otettujen joukosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syntynyt ennen 32 viikon ikää kuukautisten jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäisiä epämuodostumia
  • Perinnölliset aineenvaihduntahäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei bronkopulmonaalista dysplasiaa
Potilasryhmä, joille ei ole diagnosoitu bronkopulmonaalinen dysplasia, joka määritellään hengitystuen tarpeeksi 36 viikon iän jälkeen.
Diagnostinen testi: Hengitysteiden oskillometria
Hengityselinten reaktanssin mittaus hengitysoskilometrialla
bronkopulmonaalinen dysplasia
Potilaiden ryhmä, jolle kehittyi bronkopulmonaalinen dysplasia, joka määritellään hengitystuen tarpeeksi 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen.
Diagnostinen testi: Hengitysteiden oskillometria
Hengityselinten reaktanssin mittaus hengitysoskilometrialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten reaktanssi (Xrs) kliinisessä positiivisessa uloshengityksen loppupaineessa
Aikaikkuna: Xrs mitataan 7 elinpäivänä
Xrs ilmaistaan ​​z-pisteinä käyttäen referenssiyhtälöä hyvin keskosille
Xrs mitataan 7 elinpäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselinten reaktanssi (Xrs) kliinisessä positiivisessa uloshengityspaineessa ja ± 2 cmH2O
Aikaikkuna: Xrs mitataan 7 elinpäivänä
Xrs ilmaistaan ​​yksikössä cmH2O*S/L
Xrs mitataan 7 elinpäivänä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen tukitila
Aikaikkuna: 7 synnytyksen jälkeistä päivää
Hengitystukitila koodataan seuraavasti: 0 = ei hengitystukea, 1 = nenän korkeavirtaushoito, 2 = nenän CPAP tai nenän IPPV, 3 = invasiivinen mekaaninen ventilaatio
7 synnytyksen jälkeistä päivää
Inspiroidun hapen osuus
Aikaikkuna: 7 päivää elämää
7 päivää elämää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Yhteistyökumppanit

Medical University of Vienna
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Uppsala University Hospital
University Children's Hospital Basel
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Camilla Rigotti, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REACT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa