Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oscylometria oddechowa do przewidywania dysplazji oskrzelowo-płucnej (REACT)

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Zależność między reakcją układu oddechowego ocenianą za pomocą oscylometrii oddechowej a wynikami oddychania u bardzo wcześniaków

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie korelacji między reaktancją układu oddechowego, ocenianą za pomocą oscylometrii oddechowej, a wynikami oddechowymi u wcześniaków urodzonych przed 32 tygodniem ciąży. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy reaktancja z-score po 7 dniach po urodzeniu dodaje się do istotnych czynników klinicznych w przewidywaniu dysplazji oskrzelowo-płucnej. Uczestnicy otrzymają pomiary oscylometrii oddechowej w 7 ± 2 dni po urodzeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Medical University of Vienna
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Amsterdam UMC
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4056
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel
  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, S-751 85
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Uppsala University Children's Hospital
  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20122
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Włochy, 20900
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta będą rekrutowane spośród osób przyjętych na oddziały intensywnej terapii noworodków trzeciego stopnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • urodzone przed 32 tygodniem wieku pomenstruacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • wady wrodzone
  • Wrodzone zaburzenia metabolizmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
brak dysplazji oskrzelowo-płucnej
Grupa pacjentów, u których nie rozpoznano dysplazji oskrzelowo-płucnej zdefiniowanej jako konieczność wspomagania oddychania w 36 tygodniu wieku po menstruacji
Test diagnostyczny: Oscylometria oddechowa
Pomiar reaktancji układu oddechowego metodą oscylometrii oddechowej
dysplazja oskrzelowo-płucna
Grupa pacjentek, u których rozwinęła się dysplazja oskrzelowo-płucna zdefiniowana jako konieczność wspomagania oddychania w 36 tygodniu życia po menstruacji.
Test diagnostyczny: Oscylometria oddechowa
Pomiar reaktancji układu oddechowego metodą oscylometrii oddechowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktancja układu oddechowego (Xrs) przy klinicznie dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym
Ramy czasowe: Xrs będą mierzone w 7 dniu życia
Xrs zostanie wyrażone w z-score przy użyciu równania referencyjnego dla bardzo wcześniaków
Xrs będą mierzone w 7 dniu życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktancja układu oddechowego (Xrs) przy klinicznie dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym i ± 2 cmH2O
Ramy czasowe: Xrs będą mierzone w 7 dniu życia
Xrs będzie wyrażone w cmH2O*S/L
Xrs będą mierzone w 7 dniu życia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tryb wspomagania oddychania
Ramy czasowe: 7 dni po porodzie
Tryb wspomagania oddychania zostanie zakodowany jako 0 = brak wspomagania oddychania, 1 = terapia wysokimi przepływami przez nos, 2 = nosowy CPAP lub nosowy IPPV, 3 = inwazyjna wentylacja mechaniczna
7 dni po porodzie
Frakcja wdychanego tlenu
Ramy czasowe: 7 dni życia
7 dni życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Współpracownicy

Medical University of Vienna
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Uppsala University Hospital
University Children's Hospital Basel
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Camilla Rigotti, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REACT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj