Respiratorische Oszillometrie zur Vorhersage bronchopulmonaler Dysplasie (REACT)
5. März 2024 aktualisiert von: Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Zusammenhang zwischen der durch respiratorische Oszillometrie ermittelten Reaktanz des Atmungssystems und den respiratorischen Ergebnissen bei Frühgeborenen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über den Zusammenhang zwischen der Reaktanz des Atmungssystems, ermittelt durch Atemoszillometrie, und den Ergebnissen der Atmung bei Frühgeborenen zu erfahren, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob der Reaktanz-Z-Score am 7. postnatalen Tag zu relevanten klinischen Faktoren bei der Vorhersage einer bronchopulmonalen Dysplasie beiträgt.
Die Teilnehmer erhalten 7 ± 2 Tage nach der Geburt Atemoszillometriemessungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Camilla Rigotti, PhD
- Telefonnummer: 9173 +39039233
- E-Mail: dr.camilla.rigotti@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emanuela Zannin, PhD
- Telefonnummer: +393389323437
- E-Mail: emanuela.zannin@gmail.com
Studienorte
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Milano, Italien, 20122
- Anmeldung auf Einladung
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Monza E Brianza
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Monza, Monza E Brianza, Italien, 20900
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Kontakt:
- Camilla Rigotti, PhD
- Telefonnummer: 9173 +39039233
- E-Mail: dr.camilla.rigotti@gmail.com
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Amsterdam, Niederlande
- Anmeldung auf Einladung
- Amsterdam UMC
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Uppsala, Schweden, S-751 85
- Anmeldung auf Einladung
- Uppsala University Children's Hospital
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Basel, Schweiz, 4056
- Anmeldung auf Einladung
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
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Wien
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Vienna, Wien, Österreich, 1090
- Anmeldung auf Einladung
- Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Säuglinge werden aus denen rekrutiert, die auf Neugeborenen-Intensivstationen der Tertiärstufe aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geboren vor der 32. Woche nach der Menstruation
Ausschlusskriterien:
- angeborene Anomalien
- Angeborene Stoffwechselstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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keine bronchopulmonale Dysplasie
Gruppe von Patienten, die nicht die Diagnose einer bronchopulmonalen Dysplasie erhalten, definiert als Bedarf an Atemunterstützung im Alter von 36 Wochen nach der Menstruation
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Messung der Reaktanz des Atmungssystems durch respiratorische Oszillometrie
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Bronchopulmonale Dysplasie
Gruppe von Patienten, die eine bronchopulmonale Dysplasie entwickeln, definiert als Bedarf an Atemunterstützung im Alter von 36 Wochen nach der Menstruation.
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Messung der Reaktanz des Atmungssystems durch respiratorische Oszillometrie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktanz des Atmungssystems (Xrs) beim klinisch positiven endexspiratorischen Druck
Zeitfenster: Xrs wird am 7. Lebenstag gemessen
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Xrs wird im Z-Score unter Verwendung der Referenzgleichung für sehr frühgeborene Säuglinge ausgedrückt
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Xrs wird am 7. Lebenstag gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktanz des Atmungssystems (Xrs) beim klinisch positiven endexspiratorischen Druck und ± 2 cmH2O
Zeitfenster: Xrs wird am 7. Lebenstag gemessen
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Xrs wird in cmH2O*S/L ausgedrückt
|
Xrs wird am 7. Lebenstag gemessen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemunterstützungsmodus
Zeitfenster: 7 Tage nach der Geburt
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Der Atemunterstützungsmodus wird als 0 = keine Atemunterstützung, 1 = nasale High-Flow-Therapie, 2 = nasales CPAP oder nasales IPPV, 3 = invasive mechanische Beatmung codiert
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7 Tage nach der Geburt
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Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs
Zeitfenster: 7 Tage Leben
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7 Tage Leben
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Camilla Rigotti, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zannin E, Neumann RP, Dellaca R, Schulzke SM. Forced oscillation measurements in the first week of life and pulmonary outcome in very preterm infants on noninvasive respiratory support. Pediatr Res. 2019 Sep;86(3):382-388. doi: 10.1038/s41390-019-0432-6. Epub 2019 May 20.
- Veneroni C, Wallstrom L, Sindelar R, Dellaca' RL. Oscillatory respiratory mechanics on the first day of life improves prediction of respiratory outcomes in extremely preterm newborns. Pediatr Res. 2019 Feb;85(3):312-317. doi: 10.1038/s41390-018-0133-6. Epub 2018 Aug 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
24. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REACT
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NEIN
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