このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

気管支肺異形成の予測のための呼吸オシロメトリー (REACT)

2024年3月5日 更新者：Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

呼吸オシロメトリーによって評価された呼吸器系リアクタンスと超早産児における呼吸器疾患との関係

この観察研究の目的は、呼吸オシロメトリーによって評価される呼吸器系リアクタンスと、妊娠 32 週以前に生まれた早産児の呼吸アウトカムとの相関関係について学ぶことです。 この研究が答えようとしている主な疑問は、生後 7 日目のリアクタンス Z スコアが、気管支肺異形成の予測において関連する臨床因子に加わるかどうかです。 参加者は生後 7 ± 2 日目に呼吸オシロメトリー測定を受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Milano、イタリア、20122
        • 招待による登録
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    • Monza E Brianza
      • Monza、Monza E Brianza、イタリア、20900
        • 募集
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • コンタクト：
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • 招待による登録
        • Amsterdam UMC
  • オーストリア
    • Wien
      • Vienna、Wien、オーストリア、1090
        • 招待による登録
        • Medical University of Vienna
  • スイス
      • Basel、スイス、4056
        • 招待による登録
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel
  • スウェーデン
      • Uppsala、スウェーデン、S-751 85
        • 招待による登録
        • Uppsala University Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

乳児は、三次レベルの新生児集中治療室に入院している患者から募集されます。

説明

包含基準:

  • 月経後32週目以前に生まれた

除外基準:

  • 先天異常
  • 遺伝性代謝障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
気管支肺異形成なし
生理後 36 週の時点で呼吸補助の必要性として定義される気管支肺異形成の診断を受けていない患者グループ
診断テスト：呼吸オシロメトリー
呼吸オシロメトリーによる呼吸器系リアクタンスの測定
気管支肺異形成
気管支肺異形成を発症している患者グループは、月経後 36 週目に呼吸補助が必要であると定義されています。
診断テスト：呼吸オシロメトリー
呼吸オシロメトリーによる呼吸器系リアクタンスの測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床呼気終末陽圧における呼吸器系リアクタンス (Xrs)
時間枠：Xrsは生後7日目に測定されます
Xrs は、超早産児の参照方程式を使用して Z スコアで表されます。
Xrsは生後7日目に測定されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床呼気終末陽圧および± 2 cmH2O における呼吸器系リアクタンス (Xrs)
時間枠：Xrsは生後7日目に測定されます
Xrs は cmH2O*S/L で表されます
Xrsは生後7日目に測定されます

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸補助モード
時間枠：産後7日目
呼吸補助モードは、0 = 呼吸補助なし、1 = 鼻高流量療法、2 = 鼻 CPAP または鼻 IPPV、3 = 侵襲的機械換気としてコード化されます。
産後7日目
吸入酸素の割合
時間枠：7日間の人生
7日間の人生

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

協力者

Medical University of Vienna
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Uppsala University Hospital
University Children's Hospital Basel
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

捜査官

  • 主任研究者：Camilla Rigotti, PhD、Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月15日

一次修了 (推定)

2024年9月3日

研究の完了 (推定)

2024年9月24日

試験登録日

最初に提出

2023年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月9日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REACT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

呼吸オシロメトリーの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Tanzania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する