Дыхательная осциллометрия для прогнозирования бронхолегочной дисплазии (REACT)
5 марта 2024 г. обновлено: Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Взаимосвязь между реактивностью дыхательной системы, оцененной с помощью респираторной осциллометрии, и респираторными исходами у глубоконедоношенных новорожденных
Целью данного обсервационного исследования является изучение корреляции между реактивностью дыхательной системы, оцениваемой с помощью респираторной осциллометрии, и респираторными исходами у недоношенных детей, рожденных до 32 недель гестации.
Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, добавляет ли z-показатель реактивности на 7-й день после рождения к соответствующим клиническим факторам в прогнозе бронхолегочной дисплазии.
Участники получат измерения респираторной осциллометрии на 7 ± 2 дня после рождения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Camilla Rigotti, PhD
- Номер телефона: 9173 +39039233
- Электронная почта: dr.camilla.rigotti@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emanuela Zannin, PhD
- Номер телефона: +393389323437
- Электронная почта: emanuela.zannin@gmail.com
Места учебы
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Австрия, 1090
- Запись по приглашению
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Milano, Италия, 20122
- Запись по приглашению
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Италия, 20900
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Контакт:
- Camilla Rigotti, PhD
- Номер телефона: 9173 +39039233
- Электронная почта: dr.camilla.rigotti@gmail.com
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Запись по приглашению
- Amsterdam UMC
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4056
- Запись по приглашению
- Universitäts-Kinderspital beider Basel
-
-
-
-
-
Uppsala, Швеция, S-751 85
- Запись по приглашению
- Uppsala University Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы будут набраны из тех, кто поступил в отделения интенсивной терапии новорожденных третичного уровня.
Описание
Критерии включения:
- рожденные до 32 недель постменструального возраста
Критерий исключения:
- врожденные аномалии
- Наследственные нарушения обмена веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нет бронхолегочной дисплазии
Группа пациенток, которым не ставится диагноз бронхолегочной дисплазии, определяемый как потребность в респираторной поддержке в постменструальном возрасте 36 недель
|
Измерение реактивности дыхательной системы методом дыхательной осциллометрии
|
|
бронхолегочная дисплазия
Группа пациенток с развитием бронхолегочной дисплазии, определяемой как потребность в респираторной поддержке в 36-недельном постменструальном возрасте.
|
Измерение реактивности дыхательной системы методом дыхательной осциллометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реактивное сопротивление дыхательной системы (Xrs) при клиническом положительном давлении в конце выдоха
Временное ограничение: Xrs будет измеряться на 7-й день жизни
|
Xrs будет выражен в z-показателе с использованием эталонного уравнения для глубоко недоношенных детей.
|
Xrs будет измеряться на 7-й день жизни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реактивное сопротивление дыхательной системы (Xrs) при клиническом положительном давлении в конце выдоха и ± 2 см H2O
Временное ограничение: Xrs будет измеряться на 7-й день жизни
|
Xrs будет выражаться в смH2O*S/л.
|
Xrs будет измеряться на 7-й день жизни
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Режим поддержки дыхания
Временное ограничение: 7 послеродовых дней
|
Режим респираторной поддержки будет кодироваться как 0 = отсутствие респираторной поддержки, 1 = назальная терапия с высоким потоком, 2 = назальный CPAP или назальный IPPV, 3 = инвазивная механическая вентиляция
|
7 послеродовых дней
|
|
Доля вдыхаемого кислорода
Временное ограничение: 7 дней жизни
|
7 дней жизни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Camilla Rigotti, PhD, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zannin E, Neumann RP, Dellaca R, Schulzke SM. Forced oscillation measurements in the first week of life and pulmonary outcome in very preterm infants on noninvasive respiratory support. Pediatr Res. 2019 Sep;86(3):382-388. doi: 10.1038/s41390-019-0432-6. Epub 2019 May 20.
- Veneroni C, Wallstrom L, Sindelar R, Dellaca' RL. Oscillatory respiratory mechanics on the first day of life improves prediction of respiratory outcomes in extremely preterm newborns. Pediatr Res. 2019 Feb;85(3):312-317. doi: 10.1038/s41390-018-0133-6. Epub 2018 Aug 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REACT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .