COPD 관리를 위한 가상 진료 채택을 최적화하기 위한 개입 개발 (VC-OPTIONS)
COPD 관리를 위한 가상 진료 채택 최적화를 위한 개입 개발(CDA 21-187)
연구 개요
상세 설명
VA는 환자 포털, 모바일 앱, 원격 의료 프로그램을 포함한 가상 진료(VC) 분야의 리더입니다. VC는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 만성 질환을 관리하는 데 큰 유용성을 가지고 있습니다. 그러나 많은 VC 서비스의 채택은 느렸습니다. 이러한 서비스에 대한 인식 부족은 VC를 채택하는 데 있어 환자와 의료 팀이 직면하는 가장 두드러진 장벽 중 하나입니다. 이 연구는 VC-OPTIONS(Virtual Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Adoption Support)라고 하는 VC 채택을 지원하기 위해 이해관계자가 정보를 제공하는 다중 구성 요소 구현 전략을 개발, 개선 및 파일럿할 것입니다. 이 단일 부문 파일럿은 VC-OPTIONS의 타당성과 수용 가능성은 물론 VC 서비스에 대한 환자 인식의 변화와 같은 VC 채택에 특정한 참여 및 예비 효과를 평가합니다. 조사관은 문자 메시지를 통해 전달할 수 있는 VC에 대한 교육 콘텐츠를 개발하는 것이 재향 군인에게 지식을 제공하고 관심이 있는 경우 VC를 채택하기로 결정하는 데 도움이 되는 효과적인 방법이 될 것이라고 가정합니다.
설정 및 디자인.
이 타당성 파일럿은 VA Bedford 및/또는 Boston Healthcare Systems에서 수행됩니다. 이 파일럿 연구는 정량적 데이터를 사용하여 환자와 팀의 타당성 및 수용 가능성에 대한 인식과 개입의 예비 효과를 평가합니다. VC-OPTIONS에는 환자 및 팀 대면 전략이 포함됩니다. 핵심 구성 요소는 Annie 문자 메시지를 통해 COPD용 VC에 대한 교육 콘텐츠를 제공하는 것입니다. 다른 환자 및 의료 팀 대면 전략은 이전의 준비 목표에서 개선될 것입니다.
환자 수준. 40명의 적격하고 관심 있는 재향군인이 핵심 환자 대면 구현 전략인 Annie 문자 메시지 프로토콜에 배정됩니다. 준비 작업은 프로토콜의 최종 길이, 내용 및 메시지 빈도를 결정합니다. 현재 구상 중인 문자 메시지 프로토콜은 12주(매주 최대 5개의 메시지가 포함된 1개의 모듈 [부록 5] 및 행동 의도에 대해 묻는 4주마다 2개의 메시지)에 걸쳐 있습니다. 참가자는 초기 기본 평가에 대한 보상과 후속 평가 완료 후 추가 보상을 받게 됩니다.
팀 수준. 현지 임상팀 이해관계자(예: 리더십, 임상팀 구성원, 현지 원격 의료/연결 의료 코디네이터)와의 구현 전 회의를 개최하여 현장 수준의 요구 사항과 상황적 요인을 논의합니다. 준비 목표 중에 개발된 잠재적인 팀 대면 전략 구성 요소를 제시하고 논의하여 합의에 도달하고 사이트 수준의 요구 사항 및 리소스에 맞는 팀 대면 전략 구성 요소를 마무리합니다.
데이터 수집. 환자 수준. 모집 절차는 얼마나 많은 잠재적 참가자가 개입에 참여하기로 동의했는지(타당성 및 수용 가능성)를 조사하고 재향 군인이 참여를 거부한 이유를 문서화하여 후속 대규모 시험에 정보를 제공하기 위해 평가됩니다. 참가자는 참가자 특성, VC 인식, VC의 현재 사용 및 VC 사용 의도를 수집하기 위해 직접 또는 전화로 기본 설문 조사를 완료합니다. Annie의 양방향 문자 메시지 기능 및 대시보드를 사용하여 프로토콜 동안 참가자 참여에 대한 객관적인 데이터(즉, 참가자가 텍스트에 응답하는 빈도, 어떤 환자가 어떤 모듈을 받았는지 및 완료율)를 수집합니다. 참여도는 사후 평가에서 설문 조사를 통해 평가됩니다. 문자 프로토콜 및 임상 방문 완료 후 개입 타당성, 개입 수용 가능성 및 개입 적절성 측정을 사용하여 핵심 구현 구성 요소의 타당성 및 수용 가능성에 대한 설문 조사를 통해 데이터를 얻습니다. VC에 대한 참가자의 인식, 하나 이상의 VC 옵션을 채택하려는 의도, 임상 팀과 VC를 논의하려는 의도, VC에 대한 환자-팀 커뮤니케이션의 발생 및 COPD에 대한 영향에 대한 설문 조사 및 임상 차트 검토를 통해 예비 효과 데이터가 수집됩니다. 관리.
팀 수준. 실현 가능성 및 수용 가능성에 대한 임상 팀의 인식은 구현 구성 요소에 노출된 임상 팀원(예: 교육 회의에 참석한 사람, 등록된 참가자와 함께 임상 방문에 참여한 사람)에 대한 간단한 설문 조사를 통해 정량적으로 측정됩니다. 문자 메시지 프로토콜에서). 참여도는 교육 회의 출석을 조사하여 측정됩니다. VC 서비스(향후 IIR의 예상 주요 결과)에 대한 환자와의 대화 발생을 식별하기 위한 설문 조사 및 차트 검토, 가상 건강 리소스 센터 또는 원격 의료 서비스에 대한 추천 및 인식을 평가하기 위한 설문 조사를 포함하여 예비 유효성 결과 데이터도 수집됩니다. 전략 전개 전/후 VC 서비스.
데이터 분석. 요약 통계는 구현 전략의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과에 대한 인식을 측정하고 평가하는 데 사용됩니다. 전략 구성 요소(문자 메시지 프로토콜, 모집 및 데이터 수집 절차)는 학습한 내용을 기반으로 더욱 정교해질 것입니다. 추론 분석(대응 t-테스트 또는 Wilcoxon 부호 순위 테스트)은 개별 참가자 내 사전/사후 시점 간의 변화의 효과 크기를 추정하는 데 사용됩니다. 이 타당성 파일럿은 결과에서 통계적으로 유의미한 변화를 감지하기 위한 것이 아닙니다. 또한 예상되는 컨트롤 암이 없는 이 파일럿은 VC-OPTIONS가 효과의 변화를 일으키는지 여부를 확실하게 확인할 수 없습니다. 이러한 예비 분석은 설계에 정보를 제공하고 효과 크기 추정치를 생성합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephanie Robinson, PhD
- 전화번호: (781) 687-4766
- 이메일: stephanie.robinson5@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Saige M Calkins, MA BA
- 전화번호: 4414 (781) 687-4414
- 이메일: saige.calkins@va.gov
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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연락하다:
- Saige M Calkins, MA BA
- 전화번호: 4414 (781) 687-4414
- 이메일: saige.calkins@va.gov
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연락하다:
- Stephanie Robinson, PhD
- 전화번호: 781-687-4766
- 이메일: stephanie.robinson5@va.gov
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수석 연구원:
- Stephanie Robinson, PhD
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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연락하다:
- Marilyn Moy, MD
- 이메일: Marilyn.Moy@va.gov
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연락하다:
- Renda Wiener, MD
- 이메일: Renda.Wiener@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VHA 사용자
- 미국 퇴역 군인
- COPD 진단
- 영어를 말하고 이해하는 능력
- 문자 가능 전화 소유
제외 기준:
- 개입 개발을 위한 예비 연구에 사전 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VC 옵션
참가자는 Annie 문자 메시지 VC-OPTIONS 프로토콜에 등록됩니다.
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참가자는 Annie 문자 메시지 VC-OPTIONS 프로토콜에 등록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 12주
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핵심 구현 구성 요소의 타당성은 개입 조치 타당성(FIM)으로 평가됩니다.
이는 시범 연구에서 구현 성공의 지표로 사용하도록 설계된 공개적으로 사용 가능한 심리측정학적으로 건전한 척도입니다.
참가자는 다음 진술에 동의하는 정도를 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(완전히 동의함)까지 표시하도록 요청받을 것입니다. 다른 재향군인들이 이 메시지를 받는 것을 볼 수 있습니다. 문자 메시지에 응답할 수 있었습니다. Annie와의 문자 메시지는 쉬웠습니다. Annie로부터 받은 메시지의 양이 딱 맞았습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 12주
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핵심 구현 구성요소의 수용 가능성은 중재 조치 수용 가능성(AIM)으로 평가됩니다.
이는 시범 연구에서 구현 성공의 지표로 사용하도록 설계된 공개적으로 사용 가능한 심리측정학적으로 건전한 척도입니다.
참가자는 다음 진술에 동의하는 정도를 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 표시하도록 요청받을 것입니다. 수신한 문자 메시지를 승인했습니다. 내가 받은 문자 메시지는 나에게 호소력이 있었다. 나는 받은 문자 메시지를 받고 응답하는 것을 좋아했습니다. 나는 내가 받은 문자 메시지를 환영했다.
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12주
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적의
기간: 12주
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핵심 구현 구성 요소의 적절성은 개입 적절성 측정(IAM)으로 평가됩니다.
이는 시범 연구에서 구현 성공의 지표로 사용하도록 설계된 공개적으로 사용 가능한 심리측정학적으로 건전한 척도입니다.
참가자는 다음 진술에 동의하는 정도를 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(완전히 동의함)까지 표시하도록 요청받게 됩니다. 문자 메시지가 적합했고 문자 메시지가 나에게 적용되었습니다. 문자 메시지는 COPD 관리 요구 사항과 잘 일치했습니다.
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12주
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가상 진료에 대한 인식
기간: 12주
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Virtual Care 서비스에 대한 인식의 기준선과 12주 사이의 변화는 다음 질문을 통해 조사, 사전 및 사후 개입을 통해 평가됩니다. 다음 VA 서비스 중 어떤 서비스를 알고 있습니까?
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12주
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가상 진료 도입 의향
기간: 기준선 및 12주
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Virtual Care 서비스에 대한 인식의 기준선과 12주 사이의 변화는 다음 질문을 통한 설문 조사를 통해 평가됩니다. 다음 VA 서비스 중 시도해보고 싶은 서비스는 무엇입니까?
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기준선 및 12주
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Virtual Care에 대한 커뮤니케이션 의도
기간: 기준선 및 12주
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기준선과 12주 사이의 변화는 다음 질문을 통해 기준선에서 개입 후(12주)까지 Virtual Care에 대해 의사 소통하려는 의도를 평가합니다. 이러한 다양한 서비스를 의료 팀과 논의하는 데 얼마나 관심이 있습니까? 그리고 의료팀과 이러한 다양한 서비스에 대해 논의할 준비가 얼마나 되었다고 느끼십니까?
참가자는 "별로"에서 "매우"까지 4점 척도로 표시합니다.
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기준선 및 12주
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COPD 관리의 영향
기간: 12주
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참가자는 본 연구 참여가 COPD 관리를 위해 기술을 사용하는 방법에 미친 영향을 자유 텍스트로 설명하도록 요청받게 됩니다.
이것은 질적 데이터가 될 것입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Robinson, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDX 23-001
- CDA 21-187 (기타 보조금/기금 번호: VA HSR&D)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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