制定干预措施以优化慢性阻塞性肺病管理的虚拟护理采用 (VC-OPTIONS)
制定干预措施以优化慢性阻塞性肺病管理的虚拟护理采用 (CDA 21-187)
研究概览
详细说明
VA 是虚拟护理 (VC) 领域的领导者,包括患者门户、移动应用程序和远程医疗计划。 VC 对于治疗慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 等慢性疾病非常有用。 然而,许多风险投资服务的采用进展缓慢。 对这些服务缺乏认识是患者和医疗团队采用 VC 面临的最突出的障碍之一。 本研究将开发、完善和试点一项利益相关者知情的多组成部分实施策略,以支持 VC 的采用,称为 VC-OPTIONS(慢性阻塞性肺疾病采用支持的虚拟护理)。 该单臂试点将评估 VC-OPTIONS 的可行性和可接受性,以及针对 VC 采用的参与度和初步有效性,例如患者对 VC 服务意识的变化。 研究人员假设,开发可以通过短信传递的有关 VC 的教育内容将是一种有效的方式,可以为退伍军人提供知识,并支持他们在有兴趣的情况下决定采用 VC。
设置和设计。
该可行性试点将在 VA Bedford 和/或波士顿医疗系统进行。 该试点研究将使用定量数据来评估患者和团队对干预措施的可行性和可接受性以及初步有效性的看法。 VC-OPTIONS 将包括面向患者和团队的策略。 核心部分是通过 Annie 短信提供有关慢性阻塞性肺病风险投资的教育内容。 其他面向患者和医疗团队的策略将根据先前的准备目标进行完善。
患者级别。 40 名符合资格且感兴趣的退伍军人将被分配到面向患者的核心实施策略,即安妮短信协议。 准备工作将决定协议的最终长度、内容和消息频率。 目前设想的短信协议将持续 12 周(1 个模块 [附录 5] 每周最多 5 条消息,每 4 周 2 条询问行为意图的消息)。 参与者将获得初始基线评估的补偿以及完成后续评估后的额外补偿。
团队级别。 将与当地临床团队利益相关者(例如领导层、临床团队成员、当地远程医疗/互联护理协调员)举行实施前会议,讨论现场需求和背景因素。 将提出和讨论在准备目标期间制定的潜在的面向团队的战略组成部分,以达成共识并最终确定根据现场级别的需求和资源量身定制的面向团队的战略组成部分。
数据采集。 患者级别。 将评估招募程序,通过检查有多少潜在参与者同意参与干预(可行性和可接受性),并记录退伍军人拒绝参与的原因,为后续更大规模的试验提供信息。 参与者将亲自或通过电话完成基线调查,以收集参与者特征、VC 认知、VC 的当前使用情况以及使用 VC 的意图。 使用 Annie 的双向短信功能和仪表板,将收集参与者在协议期间参与情况的客观数据(即参与者回复短信的频率、哪些患者收到了哪些模块以及完成率)。 参与度也将通过事后评估时的调查进行评估。 完成短信协议和临床访问后,将通过使用干预可行性、干预可接受性和干预适当性措施对核心实施组件的可行性和可接受性进行调查来获得数据。 将通过调查和临床图表审查来收集初步有效性数据,包括参与者对 VC 的认识、采用一种或多种 VC 选项的意愿、与临床团队讨论 VC 的意愿、患者团队关于 VC 的沟通情况以及对慢性阻塞性肺病 (COPD) 的影响管理。
团队级别。 临床团队对可行性和可接受性的看法将进行定量测量,例如通过对接触实施组件的临床团队成员进行简短调查(例如,参加教育会议的人员、参加注册参与者临床访问的人员)在短信协议中)。 参与度将通过检查教育会议的出席情况来衡量。 还将收集初步有效性结果数据,包括调查和图表审查,以确定与患者就 VC 服务(未来 IIR 的预期主要结果)进行对话的情况,以及转介至虚拟健康资源中心或远程医疗服务和调查,以评估对 VC 服务的认识战略部署前后的风险投资服务。
数据分析。 摘要统计数据将用于检查测量结果并评估对实施策略的可行性、可接受性和初步有效性的看法。 战略组成部分(短信协议、招募和数据收集程序)将根据所学到的知识进一步完善。 推理分析(配对 t 检验或 Wilcoxon 符号秩检验)将用于估计个体参与者内前/后时间点之间变化的效应大小。 该可行性试点无意或旨在检测结果的统计显着变化。 此外,该飞行员没有前瞻性控制臂,无法明确确定 VC-OPTIONS 是否会导致有效性发生变化。 这些初步分析旨在为设计提供信息并生成效应大小估计。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Stephanie Robinson, PhD
- 电话号码:(781) 687-4766
- 邮箱:stephanie.robinson5@va.gov
研究联系人备份
- 姓名:Saige M Calkins, MA BA
- 电话号码:4414 (781) 687-4414
- 邮箱:saige.calkins@va.gov
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Bedford、Massachusetts、美国、01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
接触:
- Saige M Calkins, MA BA
- 电话号码:4414 (781) 687-4414
- 邮箱:saige.calkins@va.gov
-
接触:
- Stephanie Robinson, PhD
- 电话号码:781-687-4766
- 邮箱:stephanie.robinson5@va.gov
-
首席研究员:
- Stephanie Robinson, PhD
-
Boston、Massachusetts、美国、02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
接触:
- Marilyn Moy, MD
- 邮箱:Marilyn.Moy@va.gov
-
接触:
- Renda Wiener, MD
- 邮箱:renda.wiener@va.gov
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- VHA用户
- 美国退伍军人
- 慢性阻塞性肺病诊断
- 说和理解英语的能力
- 拥有一部支持短信的手机
排除标准:
- 事先参与干预措施开发的准备研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:VC-选项
参与者将加入 Annie 短信 VC-OPTIONS 协议
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参与者将加入 Annie 短信 VC-OPTIONS 协议
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性
大体时间:12周
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核心实施部分的可行性将通过干预措施的可行性(FIM)进行评估。
这是一个公开的、心理测量学上合理的量表,旨在用于试点研究,作为实施成功的指标。
参与者将被要求表明他们对以下陈述的同意程度,从 1(完全不同意)到 5(完全同意): 我可以看到其他退伍军人收到这些消息;我能够回复短信;与安妮发短信很容易;我从安妮那里收到的消息数量刚刚好。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性
大体时间:12周
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核心实施组件的可接受性将通过干预措施的可接受性(AIM)进行评估。
这是一个公开的、心理测量学上合理的量表,旨在用于试点研究,作为实施成功的指标。
参与者将被要求表明他们对以下陈述的同意程度,从 1(完全不同意)到 5(完全同意): 我同意我收到的短信;我收到的短信对我很有吸引力;我喜欢接收和回复收到的短信;我对收到的短信表示欢迎。
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12周
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适当性
大体时间:12周
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核心实施部分的适当性将通过干预适当性衡量标准(IAM)进行评估。
这是一个公开的、心理测量学上合理的量表,旨在用于试点研究,作为实施成功的指标。
参与者将被要求表明他们对以下陈述的同意程度,从 1(完全不同意)到 5(完全同意): 短信合适;短信合适,短信适合我;这些短信非常符合我的慢性阻塞性肺病管理需求。
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12周
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虚拟护理意识
大体时间:12周
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将通过干预前和干预后的调查来评估基线与 12 周之间虚拟护理服务认知度的变化:您了解以下哪些 VA 服务?
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12周
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采用虚拟护理的意愿
大体时间:基线和 12 周
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虚拟护理服务认知度基线与 12 周之间的变化将通过调查通过以下问题进行评估:您有兴趣尝试以下哪些 VA 服务?
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基线和 12 周
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有意沟通虚拟护理
大体时间:基线和 12 周
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基线和 12 周之间的变化将通过以下问题评估从基线到干预后(12 周)沟通虚拟护理的意图: 您对与医疗团队讨论这些不同服务的兴趣有多大;您准备好与您的医疗团队讨论这些不同的服务了吗?
参与者将按照从“不太”到“非常”的 4 分制进行评分。
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基线和 12 周
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慢性阻塞性肺病管理的影响
大体时间:12周
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参与者将被要求通过自由文本描述参与本研究对其慢性阻塞性肺病管理产生的任何影响。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stephanie Robinson, PhD、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CDX 23-001
- CDA 21-187 (其他赠款/资助编号:VA HSR&D)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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VC-选项的临床试验
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ViaCyteCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)终止
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National Defense Medical Center, Taiwan完全的
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Simon Fraser UniversityHeart and Stroke Foundation of Canada完全的
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Queen's University, BelfastAWARE NI; Northern Ireland Public Health Research Network完全的
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ViaCyteCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM); Horizon 2020 - European Commission完全的
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Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Initiative for Outcomes in Rheumatology Care终止
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University完全的