Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj intervence k optimalizaci přijetí virtuální péče pro léčbu CHOPN (VC-OPTIONS)

12. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Vývoj intervence k optimalizaci přijetí virtuální péče pro léčbu CHOPN (CDA 21-187)

VA je lídrem v oblasti virtuální péče (VC), včetně portálu pro pacienty, mobilních aplikací a programů telehealth. VC má velké využití při zvládání chronických stavů, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Přijetí mnoha služeb VC však bylo pomalé. Nedostatečná informovanost o těchto službách je jednou z nejvýznamnějších překážek pro pacienty a zdravotnické týmy při přijímání VC. Tato studie vyvine, zdokonalí a bude pilotovat vícesložkovou implementační strategii na podporu přijetí VC, která bude podložena zainteresovanými stranami, označovanou jako VC-OPTIONS (Virtual Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Adoption Support). Tato zkouška proveditelnosti bude pilotovat implementační strategii VC-OPTIONS za účelem posouzení proveditelnosti a přijatelnosti a shromáždí předběžné údaje o účinnosti, které budou sloužit jako podklad pro větší hybridní zkoušku účinnosti a implementace. Základní složkou VC-OPTIONS bude poskytování informací prostřednictvím programu VA Annie pro odesílání textových zpráv, aby pacienti získali znalosti o řadě služeb VC a o tom, jak je lze využít k podpoře řízení CHOPN. Předpokládá se, že tato strategie bude přijatelná a proveditelná. Tato práce zlepší informovanost pacientů a týmu o službách VC a komunikaci o nich a podpoří přístup pacientů ke službám VC pro řízení CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

VA je lídrem v oblasti virtuální péče (VC), včetně portálu pro pacienty, mobilních aplikací a programů telehealth. VC má velké využití při zvládání chronických stavů, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Přijetí mnoha služeb VC však bylo pomalé. Nedostatečná informovanost o těchto službách je jednou z nejvýznamnějších překážek pro pacienty a zdravotnické týmy při přijímání VC. Tato studie vyvine, zdokonalí a bude pilotovat vícesložkovou implementační strategii na podporu přijetí VC, která bude podložena zainteresovanými stranami, označovanou jako VC-OPTIONS (Virtual Care for Chronic Obstructive Pulmonary Disease Adoption Support). Tento jednoramenný pilot posoudí proveditelnost a přijatelnost VC-OPTIONS, stejně jako zapojení a předběžnou účinnost specifickou pro přijetí VC, jako je změna v povědomí pacientů o službách VC. Vyšetřovatelé předpokládají, že vývoj vzdělávacího obsahu o VC, který lze doručit prostřednictvím textových zpráv, bude účinným způsobem, jak veteránům poskytnout znalosti a podpořit je v jejich rozhodnutí přijmout VC, pokud o to budou mít zájem.

Nastavení a design.

Tento pilotní projekt proveditelnosti bude proveden ve VA Bedford a/nebo Boston Healthcare Systems. Tato pilotní studie použije kvantitativní data k posouzení toho, jak pacient a tým vnímají proveditelnost a přijatelnost a předběžnou účinnost intervence. VC-OPTIONS budou zahrnovat strategie zaměřené na pacienty a týmy. Hlavní složkou bude poskytování vzdělávacího obsahu o VC pro CHOPN prostřednictvím textových zpráv Annie. Další strategie pro pacienty a zdravotnické týmy budou upřesněny v rámci předchozích přípravných cílů.

Úroveň pacienta. 40 způsobilých a zainteresovaných veteránů bude přiděleno k hlavní implementační strategii pro pacienty, protokolu Annie SMS. Přípravné práce určí konečnou délku protokolu, obsah a frekvenci zpráv. Protokol textových zpráv, jak je v současné době představován, bude trvat 12 týdnů (1 modul [Příloha 5] s až 5 zprávami za týden a 2 zprávy každé 4 týdny, které se dotazují na záměr chování). Účastníci obdrží kompenzaci za počáteční základní hodnocení a další kompenzaci po dokončení následných hodnocení.

Týmová úroveň. Budou se konat předimplementační schůzky s místními zainteresovanými stranami klinického týmu (např. s vedením, členy klinického týmu, místními koordinátory telehealth/propojené péče), aby se prodiskutovaly potřeby a kontextové faktory na úrovni místa. Budou představeny a prodiskutovány potenciální složky strategie zaměřené na tým, vyvinuté během přípravných cílů, aby bylo dosaženo konsenzu a finalizovány složky strategie zaměřené na tým, které jsou přizpůsobeny potřebám a zdrojům na úrovni lokality.

Sběr dat. Na úrovni pacienta. Postupy náboru budou vyhodnoceny, aby poskytly informace pro následnou větší zkoušku, a to zkoumáním toho, kolik potenciálních účastníků souhlasilo s účastí na zásahu (proveditelnost a přijatelnost) a zdokumentováním důvodů, proč se veteráni odmítli zúčastnit. Účastníci vyplní základní průzkum osobně nebo po telefonu, aby shromáždili charakteristiky účastníků, povědomí o VC, aktuální využití VC a záměr používat VC. Pomocí funkce obousměrného odesílání textových zpráv a řídicího panelu Annie budou shromažďovány objektivní údaje o zapojení účastníků během protokolu (tj. jak často účastníci reagují na texty, kteří pacienti obdrželi jaké moduly a míra dokončení). Zapojení bude také posouzeno prostřednictvím průzkumu při následném hodnocení. Po dokončení textového protokolu a klinické návštěvě budou data získána prostřednictvím průzkumu o proveditelnosti a přijatelnosti hlavní implementační složky pomocí opatření proveditelnosti intervence, přijatelnosti intervence a vhodnosti intervence. Předběžná data o účinnosti budou shromážděna prostřednictvím průzkumů a klinického přehledu o informovanosti účastníků o VC, záměru přijmout jednu nebo více možností VC, záměru diskutovat o VC se svým klinickým týmem, výskytu komunikace mezi pacientem a týmem o VC a dopadu na CHOPN. řízení.

Týmová úroveň. Vnímání proveditelnosti a přijatelnosti klinického týmu bude měřeno kvantitativně, například prostřednictvím krátkého průzkumu mezi členy klinického týmu, kteří byli vystaveni komponentám implementace (např. ti, kteří se zúčastnili vzdělávacích setkání, ti, kteří se účastnili klinických návštěv s účastníky, kteří byli zapsáni v protokolu SMS). Angažovanost bude měřena zkoumáním účasti na vzdělávacích setkáních. Budou také shromažďována data o předběžných výsledcích účinnosti, včetně průzkumu a přehledu grafů k identifikaci výskytu rozhovorů s pacienty o službách VC (očekávaný primární výsledek budoucího IIR) a doporučení do center virtuálních zdravotních zdrojů nebo telehealth služeb a průzkumů k vyhodnocení povědomí o Služby VC před/po nasazení strategie.

Analýza dat. Souhrnné statistiky budou použity ke zkoumání měření a hodnocení vnímání proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti implementační strategie. Složky strategie (protokol textových zpráv, nábor a postupy shromažďování dat) budou dále vylepšovány na základě toho, co jsme se naučili. Inferenční analýzy (párové t-testy nebo Wilcoxonovy znaménkové rank testy) budou použity k odhadu velikosti účinku změn mezi časovými body před/po jednotlivých účastnících. Tento pilotní projekt proveditelnosti není zamýšlen ani poháněn k detekci statisticky významných změn ve výsledcích. Navíc tento pilot bez potenciálního kontrolního ramene nemůže s konečnou platností zjistit, zda příčiny VC-OPTIONS vedou ke změnám účinnosti. Tyto předběžné analýzy se snaží informovat návrh a generovat odhady velikosti účinku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Saige M Calkins, MA BA
  • Telefonní číslo: 4414 (781) 687-4414
  • E-mail: saige.calkins@va.gov

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Robinson, PhD
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • uživatel VHA
  • Americký veterán
  • Diagnóza CHOPN
  • schopnost mluvit a rozumět anglicky
  • vlastnit telefon s povoleným textem

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast na přípravném výzkumu pro rozvoj intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VC-MOŽNOSTI
Účastníci budou zapsáni do protokolu Annie SMS VC-OPTIONS
Účastníci budou zapsáni do protokolu Annie SMS VC-OPTIONS
Ostatní jména:
  • Textová intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 12 týdnů
Proveditelnost hlavní implementační složky bude posouzena pomocí opatření FIM (Feasibility of Intervention Measure). Toto je veřejně dostupná, psychometricky podložená škála navržená pro použití v pilotních studiích jako indikátor úspěchu implementace. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s následujícími výroky na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím): Vidím, že ostatní veteráni dostávají tyto zprávy; Byl jsem schopen odpovědět na textové zprávy; psát si s Annie bylo snadné; množství zpráv, které jsem dostal od Annie, bylo tak akorát.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 12 týdnů
Přijatelnost hlavní implementační složky bude posouzena pomocí opatření přijatelnosti intervenčního opatření (AIM). Toto je veřejně dostupná, psychometricky podložená škála navržená pro použití v pilotních studiích jako indikátor úspěchu implementace. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s následujícími výroky na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím): Schvaloval jsem přijaté textové zprávy; SMS zprávy, které jsem dostával, mě lákaly; Líbilo se mi přijímat a odpovídat na textové zprávy, které jsem dostal; Uvítal jsem SMS, které jsem dostal.
12 týdnů
Vhodnost
Časové okno: 12 týdnů
Vhodnost hlavní implementační složky bude posouzena pomocí opatření vhodnosti intervence (IAM). Toto je veřejně dostupná, psychometricky podložená škála navržená pro použití v pilotních studiích jako indikátor úspěchu implementace. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s následujícími výroky na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím): textové zprávy byly vhodné; textové zprávy byly vhodné, textové zprávy byly pro mě použitelné; SMS zprávy dobře odpovídaly mým potřebám řízení CHOPN.
12 týdnů
Povědomí o virtuální péči
Časové okno: 12 týdnů
Změna povědomí o službách virtuální péče mezi výchozím stavem a 12 týdny bude posouzena prostřednictvím průzkumu, před a po intervenci, prostřednictvím následující otázky: které z následujících služeb VA znáte?
12 týdnů
Záměr přijmout virtuální péči
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna povědomí o službách virtuální péče mezi výchozím stavem a 12 týdny bude posouzena prostřednictvím průzkumu prostřednictvím následující otázky: kterou z následujících služeb VA máte zájem vyzkoušet?
Výchozí stav a 12 týdnů
Záměr komunikovat o virtuální péči
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna mezi výchozím stavem a 12 týdny posoudí záměr komunikovat o virtuální péči od výchozího stavu po období po intervenci (12 týdnů) prostřednictvím následujících otázek: nakolik máte zájem diskutovat o těchto různých službách se svým zdravotnickým týmem; a jak se cítíte připraveni diskutovat o těchto různých službách se svým zdravotnickým týmem? Účastníci budou označovat na 4bodové škále od „nepříliš“ po „velmi“.
Výchozí stav a 12 týdnů
Vliv léčby CHOPN
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci budou požádáni, aby prostřednictvím volného textu popsali jakékoli dopady, které měla účast v této studii na to, jak používají technologii k léčbě CHOPN. To budou kvalitativní údaje.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Robinson, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD. Data budou výzkumným týmem použita pouze k informování rukopisů a budoucích grantů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit