Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervention kehittäminen virtuaalisen hoidon käyttöönoton optimoimiseksi keuhkoahtaumatautien hallinnassa (VC-OPTIONS)

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Intervention kehittäminen virtuaalihoidon käyttöönoton optimoimiseksi keuhkoahtaumatautien hallinnassa (CDA 21-187)

VA on johtava virtuaalihoidossa (VC), joka sisältää potilasportaalin, mobiilisovellukset ja etäterveysohjelmat. VC:stä on suuri hyöty kroonisten sairauksien, kuten kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoidossa. Monien VC-palvelujen käyttöönotto on kuitenkin ollut hidasta. Tietoisuuden puute näistä palveluista on yksi näkyvimmistä potilaiden ja terveydenhuoltotiimien kohtaamista esteistä VC:n käyttöönotolle. Tässä tutkimuksessa kehitetään, jalostetaan ja pilotoidaan sidosryhmien tietoinen monikomponenttinen toteutusstrategia VC:n käyttöönoton tukemiseksi, jota kutsutaan nimellä VC-OPTIONS (virtuaalinen hoito kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden käyttöönoton tuki). Tässä toteutettavuuskokeessa pilotoidaan VC-OPTIONS-käyttöönottostrategiaa toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi ja alustavien tehokkuustietojen keräämiseksi laajemman tehokkuuden ja toteutuksen hybridikokeilun pohjalta. VC-OPTIONS:n ydinkomponentti on tietojen toimittaminen VA:n Annie-tekstiviestiohjelman kautta, jotta potilaat saavat tietoa VC-palveluista ja siitä, kuinka niitä voidaan käyttää tukemaan keuhkoahtaumatautien hallintaa. Tämän strategian oletetaan olevan hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen. Tämä työ parantaa potilaiden ja tiimien tietoisuutta VC-palveluista ja viestintää niistä sekä tukee potilaiden pääsyä VC-palveluihin COPD-hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VA on johtava virtuaalihoidossa (VC), joka sisältää potilasportaalin, mobiilisovellukset ja etäterveysohjelmat. VC:stä on suuri hyöty kroonisten sairauksien, kuten kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoidossa. Monien VC-palvelujen käyttöönotto on kuitenkin ollut hidasta. Tietoisuuden puute näistä palveluista on yksi näkyvimmistä potilaiden ja terveydenhuoltotiimien kohtaamista esteistä VC:n käyttöönotolle. Tässä tutkimuksessa kehitetään, jalostetaan ja pilotoidaan sidosryhmien tietoinen monikomponenttinen toteutusstrategia VC:n käyttöönoton tukemiseksi, jota kutsutaan nimellä VC-OPTIONS (virtuaalinen hoito kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden käyttöönoton tuki). Tämä yksihaarainen pilotti arvioi VC-OPTIONS:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden sekä VC-käyttöön liittyvän sitoutumisen ja alustavan tehokkuuden, kuten muutosta potilaiden tietoisuudessa VC-palveluista. Tutkijat olettavat, että tekstiviestien välityksellä toimitettavissa olevan koulutuksellisen sisällön kehittäminen VC:stä on tehokas tapa antaa veteraaneille tietoa ja tukea heitä heidän päätöksensä ottaa VC käyttöön, jos he ovat kiinnostuneita.

Asetus ja suunnittelu.

Tämä toteutettavuuspilotti suoritetaan VA Bedfordissa ja/tai Boston Healthcare Systemsissä. Tässä pilottitutkimuksessa käytetään kvantitatiivisia tietoja arvioidakseen potilaiden ja ryhmien käsityksiä toimenpiteen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä alustavasta tehokkuudesta. VC-OPTIONS sisältää potilas- ja tiimikohtaisia ​​strategioita. Ydinkomponentti on keuhkoahtaumatautia koskevan koulutussisällön toimittaminen Annie-tekstiviestien kautta. Muita potilas- ja terveydenhuoltotiimin strategioita jalostetaan aiemmissa, valmistelevissa tavoitteissa.

Potilaan taso. 40 soveltuvaa ja kiinnostunutta veteraania määrätään potilaalle kohdistetun täytäntöönpanon ydinstrategiaan, Annie-tekstiviestiprotokollaan. Valmisteleva työ muotoilee protokollan lopullisen pituuden, sisällön ja viestien tiheyden. Tällä hetkellä suunniteltu tekstiviestiprotokolla kestää 12 viikkoa (1 moduuli [Liite 5], jopa 5 viestiä viikossa ja 2 viestiä joka 4. viikko, joissa kysytään käyttäytymisaikomuksesta). Osallistujat saavat korvauksen alustavista perusarvioinneista ja lisäkorvausta seurantaarviointien päätyttyä.

Joukkueen tasolla. Käyttöönottoa edeltäviä kokouksia järjestetään paikallisten kliinisen tiimin sidosryhmien (esim. johtajien, kliinisen tiimin jäsenten, paikallisten etäterveyden/liitetyn hoidon koordinaattoreiden) kanssa keskustellakseen paikkakohtaisista tarpeista ja kontekstuaalisista tekijöistä. Valmistelutavoitteiden aikana kehitetyt mahdolliset tiimikohtaiset strategiakomponentit esitellään ja niistä keskustellaan, jotta päästään yhteisymmärrykseen ja viimeistellään työmaatason tarpeisiin ja resursseihin räätälöityjä tiimikohtaisia ​​strategiakomponentteja.

Tiedonkeruu. Potilastason. Rekrytointimenettelyjä arvioidaan myöhemmän laajemman kokeilun pohjalta tutkimalla, kuinka monta potentiaalista osallistujaa suostui osallistumaan interventioon (toteutettavuus ja hyväksyttävyys), ja dokumentoimalla syyt, jotka veteraanit kieltäytyivät osallistumasta. Osallistujat suorittavat perustutkimuksen henkilökohtaisesti tai puhelimitse saadakseen tietoja osallistujien ominaisuuksista, riskipääomatietoisuudesta, VC:n nykyisestä käytöstä ja aikomuksesta käyttää VC:tä. Käyttämällä Annien kaksisuuntaista tekstiviestitoimintoa ja kojelautaa kerätään objektiivisia tietoja osallistujien sitoutumisesta protokollan aikana (eli kuinka usein osallistujat vastaavat teksteihin, mitkä potilaat saivat mitkä moduulit ja valmistumisasteet). Sitoutumista arvioidaan myös jälkiarvioinnin yhteydessä tehtävällä kyselyllä. Tekstiviestiprotokollan ja kliinisen käynnin päätyttyä tiedot saadaan tutkimuksella ydintoteutuskomponentin toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä käyttämällä Intervention toteutettavuus-, Intervention hyväksyttävyys- ja Intervention tarkoituksenmukaisuus -toimenpiteitä. Alustavat tehokkuustiedot kerätään tutkimuksilla ja kliinisen kaavion katsauksella osallistujien tietoisuudesta VC:stä, aikomuksesta ottaa käyttöön yksi tai useampi riskialttiusvaihtoehto, aikomuksesta keskustella VC:stä kliinisen tiiminsä kanssa, potilastiimien välisestä kommunikaatiosta VC:stä ja vaikutuksista keuhkoahtaumatautiin. hallinta.

Joukkueen tasolla. Kliinisen tiimin käsitykset toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä mitataan kvantitatiivisesti, esimerkiksi tekemällä lyhyt kysely kliinisen tiimin jäsenille, jotka ovat altistuneet toteutuskomponenteille (esim. ne, jotka osallistuivat koulutuskokouksiin, jotka osallistuivat kliinisille käynneille osallistujien kanssa, jotka olivat mukana. tekstiviestiprotokollassa). Sitoutumista mitataan tutkimalla koulutustilaisuuksiin osallistumista. Myös alustavia tehokkuustietoja kerätään, mukaan lukien kyselyt ja kaaviokatsaukset, joiden avulla voidaan tunnistaa potilaiden kanssa käytyjen keskustelujen esiintyminen VC-palveluista (tulevaisuuden IIR:n odotettu ensisijainen tulos) ja lähetteet virtuaalisiin terveysresursseihin tai etäterveyspalveluihin sekä tutkimuksia tietoisuuden arvioimiseksi VC-palvelut ennen/jälkeen strategian käyttöönoton.

Tietojen analysointi. Yhteenvetotilastoja käytetään mittausten tutkimiseen ja toteutusstrategian toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseen. Strategian komponentteja (tekstiviestiprotokolla, rekrytointi ja tiedonkeruumenettelyt) jalostetaan edelleen opitun perusteella. Päätelmäanalyysejä (parillisia t-testejä tai Wilcoxon-merkittyjä arvotestejä) käytetään arvioimaan yksittäisen osallistujan sisällä tapahtuvien muutosten vaikutuskokoja ennen/jälkeen aikapisteiden välillä. Tämä toteutettavuuspilotti ei ole tarkoitettu havaitsemaan tilastollisesti merkittäviä tuloksia tuloksissa. Lisäksi tämä pilotti, jolla ei ole tulevaa ohjausvartta, ei voi lopullisesti varmistaa, johtaako VC-OPTIONS-syyt tehokkuuden muutoksiin. Näillä alustavilla analyyseillä pyritään antamaan tietoa suunnittelusta ja tuottamaan vaikutuskokoarvioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Saige M Calkins, MA BA
  • Puhelinnumero: 4414 (781) 687-4414
  • Sähköposti: saige.calkins@va.gov

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Robinson, PhD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VHA käyttäjä
  • Yhdysvaltain veteraani
  • COPD-diagnoosi
  • kyky puhua ja ymmärtää englantia
  • omistaa tekstiviestillä toimivan puhelimen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi osallistuminen interventiota kehittävään valmistelevaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VC-OPTIOT
Osallistujat kirjataan Annie-tekstiviestien VC-OPTIONS-protokollaan
Osallistujat kirjataan Annie-tekstiviestien VC-OPTIONS-protokollaan
Muut nimet:
  • Tekstiviestien interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ydintoteutuskomponentin toteutettavuutta arvioidaan Intervention Toimenpiteen (FIM) avulla. Tämä on julkisesti saatavilla oleva, psykometrisesti luotettava asteikko, joka on suunniteltu käytettäväksi pilottitutkimuksissa täytäntöönpanon onnistumisen indikaattorina. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä): Näen muiden veteraanien vastaanottavan nämä viestit; Pystyin vastaamaan tekstiviesteihin; tekstiviestien lähettäminen Annien kanssa oli helppoa; Annielta saamieni viestien määrä oli juuri sopiva.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toteutuksen ydinkomponentin hyväksyttävyys arvioidaan interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden (AIM, Acceptability of Intervention Measure) avulla. Tämä on julkisesti saatavilla oleva, psykometrisesti luotettava asteikko, joka on suunniteltu käytettäväksi pilottitutkimuksissa täytäntöönpanon onnistumisen indikaattorina. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä): Hyväksyin saamani tekstiviestit; saamani tekstiviestit vetosivat minuun; Pidin vastaanottamistani tekstiviesteistä ja niihin vastaamisesta; Otin vastaan ​​saamani tekstiviestit tervetulleeksi.
12 viikkoa
Sopivuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Täytäntöönpanon ydinkomponentin asianmukaisuutta arvioidaan Intervention Apropriateness Measure (IAM) -toimenpiteellä. Tämä on julkisesti saatavilla oleva, psykometrisesti luotettava asteikko, joka on suunniteltu käytettäväksi pilottitutkimuksissa täytäntöönpanon onnistumisen indikaattorina. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat samaa mieltä seuraavien väitteiden kanssa asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä): tekstiviestit olivat osuvia; tekstiviestit olivat sopivia, tekstiviestit soveltuivat minulle; tekstiviestit vastasivat hyvin COPD-hallintatarpeitani.
12 viikkoa
Tietoisuus virtuaalihoidosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Virtuaalihoidon tietoisuuden muutosta lähtötilanteen ja 12 viikon välillä arvioidaan tutkimuksella, ennen ja jälkeen interventiota seuraavan kysymyksen kautta: mistä seuraavista VA-palveluista olet tietoinen?
12 viikkoa
Aikomus ottaa käyttöön virtuaalihoito
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Virtuaalihoidon tietoisuuden muutosta lähtötilanteen ja 12 viikon välillä arvioidaan kyselyllä seuraavan kysymyksen avulla: mitä seuraavista VA-palveluista olet kiinnostunut kokeilemaan?
Perustaso ja 12 viikkoa
Aikomus kommunikoida virtuaalihoidosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteen ja 12 viikon välillä arvioi aikomuksen kommunikoida virtuaalihoidosta lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa) seuraavien kysymysten kautta: kuinka kiinnostunut olet keskustelemaan näistä erilaisista palveluista terveydenhuoltotiimisi kanssa; ja kuinka valmis keskustelemaan näistä erilaisista palveluista terveydenhuoltotiimisi kanssa? Osallistujat ilmoittavat 4-pisteen asteikolla "ei kovin" - "erittäin".
Perustaso ja 12 viikkoa
COPD:n hallinnan vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujia pyydetään kuvailemaan vapaalla tekstillä tutkimukseen osallistumisen vaikutuksia heidän keuhkoahtaumatautien hoitoon.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Robinson, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville. Tutkimusryhmä käyttää tietoja vain käsikirjoitusten ja tulevien apurahahakemusten tiedottamiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VC-OPTIOT

3
Tilaa